MIST versus M-MIST para o tratamento de defeitos intraósseos

Patrocinado por: University of Campinas, Brazil

Atualizado em: 12 de janeiro de 2024

Dental Periodontite Periodontite Crônica Defeito Periodontal Intraósseo

Recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo

Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

Este é um ensaio clínico longitudinal, duplo-cego, de desenho paralelo, randomizado e controlado de 12 meses envolvendo intervenção terapêutica cirúrgica (Fase 4).

Incluirá 50 participantes com 21 anos de idade com diagnóstico de periodontite (Estágio III/IV, Grau A ou B), divididos em um Grupo Teste (n=25, cirurgia minimamente invasiva de retalho único) e um Grupo Controle (n=25, Minimamente invasivo cirurgia de retalho duplo). O objetivo deste estudo clínico randomizado e duplo-cego é comparar resultados clínicos, radiográficos e centrados no paciente entre técnicas minimamente invasivas de retalho único e retalho duplo no tratamento de defeitos infraósseos isolados. Vinte e cinco pacientes serão tratados com abordagem de retalho único e 25 pacientes receberão a técnica de elevação de retalho duplo. Parâmetros clínicos (pontuações de placa e sangramento, profundidade de sondagem, recessão gengival, nível de inserção clínica e dimensões papilares), medições digitais (mudanças na margem gengival e volume papilar), avaliações radiográficas e resultados centrados no paciente (escala VAS) serão avaliados imediatamente antes da cirurgia, 6 e 12 meses após o procedimento, enquanto a cura precoce será avaliada após 1 e 2 semanas após os procedimentos. Valores médios e desvios padrão serão calculados para cada variável, a distribuição normal será testada pelo teste de Shapiro-Wilk e as comparações serão realizadas por meio do teste t de Student e ANOVA unidirecional. Um nível de significância de 5% será utilizado para todas as análises.

Mais detalhes...

Saiba mais:

Este é um ensaio clínico, um estudo randomizado, controlado, duplo-cego, de desenho paralelo, com acompanhamento de 12 meses. Os participantes serão recrutados entre pacientes com diagnóstico de periodontite (Estágio III/IV, Grau A ou B) com base em critérios de inclusão e exclusão na Clínica de Pós-Graduação em Periodontia da Faculdade de Odontologia de Piracicaba da Universidade Estadual de Campinas (FOP-UNICAMP). O cálculo do tamanho da amostra foi baseado em estudo anterior, resultando em 50 participantes, sendo 25 em cada grupo. Os participantes serão atribuídos aleatoriamente a dois grupos de tratamento: Grupo Controle (cirurgia minimamente invasiva com retalho duplo) e Grupo Teste (cirurgia minimamente invasiva com retalho único).

Este estudo incluirá parâmetros de medidas de resultados clínicos, digitais, radiográficos e relacionados ao paciente. Parâmetros clínicos, incluindo índice de placa, sangramento à sondagem, profundidade de sondagem, recessão gengival, nível de inserção clínica e índice de cura precoce serão medidos no início do estudo, 6 meses e 12 meses. Parâmetros digitais, incluindo alteração média no volume papilar (mmVP) e alteração na margem gengival (mGM), serão avaliados por meio de varredura intraoral no início do estudo e 12 meses. As medidas radiográficas (linear, angular e subtração) serão realizadas antes da cirurgia e 12 meses após utilizando software especializado. A percepção do paciente sobre a dor e o consumo de analgésicos serão avaliados por meio da Escala Visual Analógica (VAS) em vários momentos pós-cirurgia (1-14 dias após a intervenção cirúrgica).

O protocolo clínico envolve terapia pré-cirúrgica, terapia cirúrgica e cuidados pós-operatórios. Após o registro de todos os parâmetros por meio de avaliação periodontal, procedimentos de aquisição de raios X e escaneamento intraoral, será realizada uma raspagem supra e subgengival de toda a boca e alisamento radicular. Em seguida, será realizada a cirurgia, seguindo a randomização. Os pacientes receberão analgésicos pós-operatórios e instruções para modificações na higiene oral. A manutenção periodontal ocorrerá em intervalos específicos após a cirurgia (1 mês após a cirurgia, 2 meses após a cirurgia, 4 meses após a cirurgia, 7 meses após a cirurgia, 10 meses após a cirurgia e 12 meses após a cirurgia).

Para a análise estatística será utilizada estatística descritiva e testada a normalidade. As comparações serão feitas usando teste t de Student, ANOVA unidirecional ou testes não paramétricos se os dados não seguirem uma distribuição normal. Um nível de significância de 5% será utilizado para todas as análises.

Critérios de inclusão:

Indivíduos sistemicamente saudáveis QUEBRADELINHA - Diagnóstico de periodontite (estágio III/IV - grau A ou B)
Presença de 20 ou mais dentes na cavidade oral
Presença de pelo menos um defeito infraósseo interproximal isolado ( sem extensão do defeito para a região lingual ou palatina - avaliada por sondagem óssea pré-operatória), com profundidade de sondagem igual ou superior a 6 mm e componente radiográfico infra-ósseo ≥ 4 mm, não associado a áreas de bifurcação, em dentes anteriores ou pré-molares (Schincaglia et al., 2015)
Índice de placa e índice de sangramento à sondagem ≤ 20% (baseline)
Indivíduos que forneceram consentimento informado e voluntário

Critério de exclusão:

Indivíduos que não estão disponíveis para consultas de avaliação do estudo
Condições sistêmicas que contraindicam cirurgia periodontal
Pacientes que necessitam de antibióticos profiláticos
Condição sistêmica comprometida (disfunção leucocitária, distúrbios hemorrágicos, neoplasias, distúrbios metabólicos ou endócrinos não controlados, infecção pelo HIV)
Indivíduos em uso de bifosfonatos (uso oral ou injetável)
Indivíduos em uso de antibióticos e esteróides ( até 6 meses antes do início do estudo)
Usuários de drogas ilícitas
Fumantes
Indivíduos com dente associado ao defeito infraósseo com restauração inadequada, lesão endodôntica, tratamento endodôntico inadequado, lesões cariosas não tratadas e mobilidade Grau III
Gestantes e mulheres lactantes

M-MIST

Procedimento

This is characterized by a vestibular mucoperiosteal envelope flap without relaxing incisions. Sulcular incisions will be made on the vestibular surface of the teeth included in the surgical area, adjacent to the infraosseous defect. The mesiodistal extension of the flap will be kept to a minimum necessary to access the defect. In the papillary area over the infraosseous defect, an oblique or horizontal incision will be made at the level of the interdental papilla, following the contour of the bone crest. The vestibular flap will be elevated, leaving the lingual/palatal portion adhered, only to allow access to the bone defect. The defect will be instrumented with mini-curettes and specific ultrasonic tips, and the defect will be filled only with a blood clot after this procedure. Primary closure will be achieved with internal vertical and/or horizontal mattress sutures, which may be complemented with simple sutures, all using specific suture threads.

MIST

Procedimento

A vestibular envelope flap, without vertical relaxing incisions, will be raised on the vestibular and lingual/palatal sides. Primary intrasulcular incisions will be made to the alveolar crest, encompassing the teeth included in the surgical area. In the interproximal area, incisions will follow the principle of preserving the papilla (Modified Papilla Preservation Technique = MPPT or Simplified Papilla Preservation Flap = SPPF), depending on the available interproximal space (Cortellini et al., 1995, 1999). The mesiodistal extension of the flap will be minimized to provide adequate access to the defect. The defect will be instrumented using mini-curettes and specific ultrasonic tips, and the defect will be filled only with a blood clot after these procedures. Flap closure will be achieved with internal horizontal and/or vertical mattress sutures, which may be modified or complemented with simple sutures, all using specific suture threads.