Um estudo avaliando a eficácia e segurança a longo prazo de Ralinepag em indivíduos com HAP por meio de uma extensão aberta
O estudo ROR-PH-303, ADVANCE EXTENSION, é um estudo de extensão aberta (OLE) para participantes c...
Patrocinado por: Suellen Andrade
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Introdução: As doenças respiratórias estão associadas à alta taxa de morbimortalidade no Brasil.
A reabilitação cardiopulmonar por meio do treinamento muscular respiratório, treinamento aeróbico e fortalecimento de membros superiores e inferiores surge como um dos recursos disponíveis para o tratamento e acompanhamento de pacientes com doenças respiratórias. Para adicionar nesta perspectiva, a aplicação de HD-tDCS induz efeitos neurofisiológicos e clínicos significativos em vários sistemas do corpo.Objetivo: Identificar os efeitos crônicos da neuroestimulação não invasiva associada à reabilitação de pacientes com distúrbios respiratórios. Material e métodos: Trata-se de um estudo piloto, quantitativo, tipo ensaio clínico, randomizado e controlado, duplo cego. A amostra será composta por pacientes com doenças respiratórias, com idade superior a 18 anos. O estudo será composto por dois grupos: (1) Será aplicado HD-tDCS - corrente anódica + reabilitação respiratória com treinamento muscular respiratório (RMT) e (2) Sham - Apenas reabilitação respiratória com RMT sem nenhum tipo de estimulação cortical. Serão avaliados os efeitos crônicos da neuroestimulação por HD-ETCC associada à reabilitação cardiopulmonar, com TMR, durante 12 sessões. Os pacientes serão avaliados, antes e após o protocolo, em relação à função de ativação cortical, função pulmonar, percepção subjetiva de esforço, função muscular respiratória, capacidade funcional, sensação de dispneia e qualidade de vida. Para análise estatística, será utilizada a análise de intenção de tratar e os grupos serão comparados pelo teste t de Student, para variáveis contínuas, ou qui-quadrado, para variáveis categóricas. ANOVA split-plot, medidas repetidas para resultados primários. Análises de covariância para identificar diferenças entre grupos usando escores de linha de base como covariáveis. Tamanhos de efeito e intervalos de confiança serão calculados usando eta quadrado (η²). Resultados esperados: A neuroestimulação potencializaria os efeitos da reabilitação respiratória e reduziria os sintomas dos pacientes com essas doenças.
Mais detalhes...Critérios de inclusão:
Critérios de exclusão:
Simultaneously with the current application, the patient will perform inspiratory muscle training (IMT) by KH2; PowerBreathe International Ltd. UK along with a feedback Breathelink, consisting of three series of two minutes of maximum and deep inspirations followed by two minutes of rest between them, totaling six minutes of TMI.
As for the patients allocated in the control group, they will receive the HD-tDCS sham for 20 minutes associated with IMT, following for the same training, duration and load increment used in the experimental group.
Contato principal: Suellen M Marinho dos Santos Andrade, Doctor / 83993812744, Ramal: +55 / suellen.andrade@academico.ufpb.br
Contato secundário: Eduardo ET de França, Doctor / 83996575859, Ramal: +55 / eduardo.eriko@academico.ufpb.br
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