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Neuromodulação não invasiva guiada por biomarcadores em pacientes com sequelas de AVC

Patrocinado por: Universidade Federal de Pernambuco

Atualizado em: 10 de maio de 2023
AVC Problema neurológico Derrame
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo

Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

Este estudo tem como objetivo investigar se o tamanho do efeito da estimulação magnética transcraniana repetitiva no membro superior parético em pacientes após AVC é influenciado pela decisão terapêutica.

Saiba mais:

Após os pacientes e voluntários assinarem um termo de consentimento informado, eles serão classificados e randomizados usando um site (randomization.com) por um pesquisador não envolvido.

Todos os pacientes e voluntários serão alocados em grupos (braços) após serem experimentados:

(i) rTMS-DIR: no qual os pacientes serão submetidos a um tratamento customizado com estimulação magnética transcraniana repetitiva (rTMS) baseado em avaliações neurofisiológicas; (ii) rTMS: os pacientes serão submetidos a tratamento padrão no hemisfério lesionado ou não lesionado com base em avaliações neurofisiológicas; (iii) rTMS sham: cada paciente receberá uma intervenção sham que emite o mesmo som da estimulação real;

Em cada grupo, os pacientes serão submetidos a 10 sessões durante duas semanas, cinco dias por semana em que receberão a EMTr seguida de 45 minutos de fisioterapia neurofuncional. Todos os resultados serão avaliados antes e depois das 10 sessões.

Critérios de inclusão:

  • Mais de 3 meses após AVC;
  • AVC isquêmico ou hemorrágico com comprometimento motor dos membros superiores;

Critérios de Exclusão:

  • Qualquer contra-indicação para aplicação de estimulação magnética transcraniana;
  • Lesões periféricas no membro superior avaliado;
  • Pontuação ≤ 18 no Folstein Mini Exame do Estado Mental;
  • Alteração de drogas que alteram a excitabilidade do córtex (em menos de 3 meses);
  • Aplicação de toxina botulínica em menos de 6 meses.

rTMSc
Aparelho

In all rTMS protocols the patient will remain seated in a comfortable chair with adjustable arms and head rests. Before the start of the conventional rTMS (rTMSc), the resting motor threshold (RMT) of the first dorsal interosseous muscle contralateral to the lesioned hemisphere will be determined. The RMT will be defined as the lowest RMT intensity necessary to produce a motor evoked potential amplitude greater than or equal to 50 µV in at least 5 out of 10 attempts.

Neurofunctional physiotherapy
Comportamental

All patients will be submitted to a protocol of exercise with different levels according to motor learning, neuroplasticity principles and motor impairment. All physiotherapists will be trained prior to the study.

rTMS sham
Aparelho

During the rTMS sham sessions the same procedures will be used as the rTMSc protocols, however, the magnetic stimulator and its coil will be turned off.

Federal University of Pernambucano
Recrutando Recife / Pernambuco / CEP: 50740-560

Contato principal: Katia Monte-Silva, PhD / +55(81)21267579 / monte.silvakk@gmail.com

Código do estudo:
NCT04816305
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
março / 2021
Data de finalização inicial:
dezembro / 2023
Data de finalização estimada:
junho / 2024
Número de participantes:
60
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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Fonte: clinicaltrials.gov

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