Um estudo rollover para avaliar a segurança e a eficácia a longo prazo do ocrelizumabe em pacientes com esclerose múltipla
Este é um estudo OLE de Fase IIIb, braço único, multicêntrico. Os participantes que recebem ocrel...
Patrocinado por: Novartis Pharmaceuticals
Status de recrutamento
Faixa etária
Sexo
Fase do estudo
O objetivo do Multi-National Gilenya Pregnancy Exposure Registry in Multiple Sclerosis (MS) é monitorar, avaliar e avaliar continuamente os efeitos teratogênicos maiores e menores nos filhos de mulheres expostas ao fingolimod antes (até 8 semanas antes do último período menstrual (DUM)) e durante a gravidez na prática clínica de rotina.
O objetivo geral é coletar e avaliar dados sobre resultados maternos, fetais e infantis e compará-los com populações de referência.
Mais detalhes...Critérios de inclusão:
Critérios de exclusão:
fingolimod 0.5 mg/day, including generic versions of fingolimod
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