O Registro de Gravidez de Gilenya

Patrocinado por: Novartis Pharmaceuticals

Atualizado em: 15 de março de 2024
Recrutando

Status de recrutamento

Crianças até Idosos

Faixa etária

Feminino

Sexo


Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

O objetivo do Multi-National Gilenya Pregnancy Exposure Registry in Multiple Sclerosis (MS) é monitorar, avaliar e avaliar continuamente os efeitos teratogênicos maiores e menores nos filhos de mulheres expostas ao fingolimod antes (até 8 semanas antes do último período menstrual (DUM)) e durante a gravidez na prática clínica de rotina.

O objetivo geral é coletar e avaliar dados sobre resultados maternos, fetais e infantis e compará-los com populações de referência.

Saiba mais:

Critérios de inclusão:

  • Qualquer mulher com diagnóstico de EM
  • Qualquer mulher atualmente grávida
  • Exposição a fingolimod durante a gravidez ou até 8 semanas antes da DUM
  • Termo de consentimento livre e esclarecido assinado

Critérios de exclusão:

  • Não há critérios de exclusão específicos para este registro.

Fingolimod
Droga

fingolimod 0.5 mg/day, including generic versions of fingolimod

Novartis Investigative Site
Recrutando Rio de Janeiro / Rio de Janeiro / CEP: 21941-913

Código do estudo:
NCT01285479
Tipo de estudo:
Acesso expandido (Registro de paciente)
Data de início:
outubro / 2011
Data de finalização inicial:
janeiro / 2031
Data de finalização estimada:
janeiro / 2031
Número de participantes:
500
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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