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O estudo COVID-RASi é um ensaio clínico randomizado internacional que avaliará o potencial benefício dos moduladores da angiotensina nos desfechos clínicos, em pacientes com COVID-19.
O objetivo deste estudo é determinar se os inibidores do sistema renina-angiotensina (RASi), com inibidores da enzima conversora de angiotensina (IECA) ou bloqueadores dos receptores da angiotensina II (BRA), têm um efeito benéfico em pacientes com infecções por COVID-19, reduzindo Admissão em UTI, necessidade de ventilação mecânica ou óbito. Também gostaríamos de determinar se existem diferenças entre os tratamentos terapêuticos com IECA e BRA. Com o potencial crescente de sintomas prolongados de COVID, no acompanhamento de 1 ano, um endpoint primário será a qualidade de vida dos participantes do estudo, conforme avaliado pelos sintomas contínuos e/ou pelos questionários padronizados.
Mais detalhes...O objetivo é determinar se RASi com IECA ou BRA tem um efeito benéfico em pacientes com infecções por COVID-19, reduzindo hospitalizações, internação em UTI, necessidade de ventilação ou morte.
Este é um estudo multicêntrico, realizado em grandes centros que tratam pacientes com COVID-19 no hospital e em vários ambientes ambulatoriais.
Pacientes internados ou ambulatoriais que testarem positivo para COVID-19 e atenderem aos critérios de inclusão/exclusão serão elegíveis para participar deste estudo. Todos os participantes do estudo não estarão em tratamento com RASi (ACEi/ARB) no momento do consentimento. Os participantes serão randomizados para iniciar o tratamento com ACEi vs ARB vs nenhum tratamento com RASi como parte do tratamento para COVID-19 em uma proporção de 1:1:1.
O paciente será acompanhado pelo seu médico segundo os cuidados clínicos habituais. Os centros completarão os acompanhamentos relacionados à pesquisa em 24 horas, 7 e 28 dias para avaliar o estado clínico do paciente, os efeitos colaterais e a obtenção de desfechos clínicos por meio de entrevistas por telefone. Os acompanhamentos por telefone também serão realizados 6 meses e 12 meses após a inscrição no estudo.
Critérios de inclusão:
Exclusão Critérios:
The study recommends physicians to select an ACEi with proven benefit in cardiovascular diseases such as perindopril, ramipril or enalapril. Lab values will be obtained during baseline. The patient will be followed by the physician clinically, with recommended laboratory testing in one week, including renal function, potassium assessment, and dose adjustments as appropriate.
The study recommends physicians to select evidence-based ARBs such as candesartan or valsartan or losartan. Lab values will be obtained during baseline. The patient will be followed by the physician clinically, with recommended laboratory testing in one week, and dose adjustments as appropriate.
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