O uso da fotobiomodulação no tratamento de queixas orais de longo COVID-19.A Randomized Controlled Trial.

O coronavírus (COVID-19) é um agente zoonótico recém-emergido que surgiu em dezembro de 2019 na China (2019-nCoV) e que resulta na Síndrome Respiratória Aguda Grave Coronavírus 2 (SARS-CoV-2) A literatura científica tem avançado na caracterização do novo coronavírus e trabalha extensivamente em terapias e vacinas contra o vírus. No entanto, agora se sabe que o SARS-CoV-2 é mais do que apenas uma síndrome respiratória aguda. O COVID-19 de longo prazo, ou Síndrome pós-Covid ou COVID-19 de longo prazo, é uma síndrome pós-viral que foi relatada pela primeira vez online em grupos de sobreviventes do COVID-19 discutindo seus sintomas após a resolução da infecção aguda. Começa a ganhar reconhecimento nas comunidades científica e médica. Embora ainda não exista uma definição universalmente aceita, revisões identificaram que os sintomas mais frequentes de COVID de longo prazo são fadiga e dispneia. Mas duas classes de sintomas têm recebido atenção científica: a dor musculoesquelética e a xerostomia. A xerostomia é definida como uma sensação subjetiva de boca seca descrita pelos pacientes e comumente relacionada à hipossalivação (diminuição do fluxo salivar). A fisiopatologia e evolução clínica da xerostomia na COVID-19 ainda carece de estudos, mas há relatos de 2 a 30% dos pacientes apresentando queixa de sensação de boca seca mesmo após a resolução da COVID aguda. Fisioterapia regular, terapia cognitivo-comportamental têm sido utilizadas e incentivadas no acompanhamento de pacientes com pós-COVID, demonstrando que ainda hoje essas práticas parecem ser mais promissoras do que o tratamento farmacológico. Paralelamente, estudos demonstram que a terapia de Fotobiomodulação (PBM) é frequentemente utilizada para doenças bucais e se apresenta como uma terapia não invasiva, de baixo custo, segura e que traz benefícios em relação à qualidade de vida desses pacientes. PBM refere-se a uma série de terapias nas quais feixes de luz não ionizantes, incluindo lasers, LEDs e luz de banda larga nos espectros visível e infravermelho, são usados ​​para interagir com tecidos biológicos para diferentes propósitos. Nesse sentido, este estudo tem como objetivo investigar a eficácia clínica do uso de um protocolo de Fotobiomodulação no tratamento da xerostomia relacionada ao Long-Covid. Este será um ensaio clínico monocêntrico, randomizado, controlado e cego que envolverá pacientes com Long-COVID em acompanhamento no Ambulatório Médico e Multiprofissional da Universidade Nove de Julho (UNINOVE). Será realizada uma análise de todos os prontuários dos pacientes que permaneceram internados com COVID-19 no Hospital Universitário Lydia Storópoli durante o ano de 2022 e que tiveram alta da internação no período de janeiro a dezembro de 2022, para levantamento de contato telefônico e epidemiológico. coleta de dados por prontuários. Todos os pacientes que responderem às perguntas referentes a um ou mais sintomas relacionados à cavidade oral ou nasal, surgidos após o início da infecção aguda por COVID, serão convidados a participar do estudo, fazendo uma primeira avaliação presencial na Universidade para confirmar os critérios diagnósticos de xerostomia, o diagnóstico de Long COVID e avaliação dos critérios de inclusão no estudo (adultos com COVID-19 com queixa de xerostomia diagnosticada mais de 4 semanas após a infecção aguda e persistindo por pelo menos 02 meses ). As avaliações pré e pós-tratamento são compostas pela versão brasileira do SF 36 Quality of Life Scale, sialometria salivar e pH salivar, Oral Health Impact Profile (OHIP-14), Abbreviated Xerostomia Inventory (SXI), versão brasileira do Functional Medida de Independência (FIM), Escala de Estado Funcional Pós-Covid-19 e Escala de Avaliação de Incapacidade da OMS (WHODAS 2.0) Todos os pacientes incluídos serão randomizados em 2 grupos: Grupo PBM (tratamento de reabilitação padrão para COVID longo e xerostomia + terapia PBM) ou PBM grupo placebo (tratamento de reabilitação padrão para COVID longo e xerostomia + terapia PBM placebo). A PBM consiste na aplicação de LED vermelho nos 3 pares de glândulas salivares maiores (parótida, submandibular e sublingual) por via extraoral, transcutânea, 3 J/cm2, por 36 segundos, duas vezes por semana durante 06 semanas. Os resultados serão enviados para análise estatística.

Critérios de inclusão:

• Diagnóstico clínico xerostomia relacionada ao Longo-COVID;
• mais de 4 semanas após a infecção aguda ter persistido por pelo menos 02 meses (independentemente de esses pacientes já estarem em uso de tratamento para as queixas ou não);
• Idade superior a 18 anos.

Critérios de Exclusão:

• Diagnóstico clínico de outras doenças reumatológicas ou musculoesqueléticas prévias que apresentem xerostomia;
• Uso prévio nos últimos 90 dias de tratamento a laser ou outra técnica de fotobiomodulação para a mesma ou outra indicação;
• Manifestações clínicas ou queixas de xerostomia relacionadas a outras doenças que não o Longo COVID;
• Doenças prévias da cavidade oral ou nasal que cursam com o sintoma de xerostomia;
• Doenças inflamatórias sistémicas (artrite reumatóide, artrite de Reiter, espondilite anquilosante, poliartrite generalizada, neoplasias);
• Doenças metabólicas ou endócrinas descontroladas;
• Doenças Neoplásicas;
• Distúrbios cognitivos ou psiquiátricos graves que não permitam a compreensão do estudo;
• Injeções de esteroides nas últimas 48 horas antes da avaliação inicial do estudo;
• Uso de corticosteroides em dose imunossupressora (20mg diários de prednisona ou equivalente por pelo menos 14 dias);
• Infecção ou tumor no local da aplicação da terapia;
• Infecções crônicas atuais como tuberculose ou hepatite crônica tratadas ou não;
• Discrasia sanguínea grave;
• Distúrbios da coagulação sanguínea (incluindo trombose) no local da aplicação;
• Transtorno psicoafetivo que impede a adesão ao tratamento;
• Sinais, sintomas ou alterações laboratoriais sugestivas de reinfecção aguda por COVID 19;
• Frequência cardíaca de repouso elevada (>100 batimentos/min);
• Pressão arterial baixa ou alta (<90/60 ou >140/90 mmHg);
• Baixa saturação de oxigênio no sangue (<95%) em repouso, ou dispnéia graus 3, 4 ou 5 na Escala de Dispnéia do MedicalResearch Council (KOVELIS et al., 2008), ou exacerbação da dispnéia ao esforço;
• Qualquer condição em que o exercício seja contra-indicado, como cardiopatia descompensada, diabetes descompensada;
• Contra-indicações ao tratamento reabilitador da síndrome pós-COVID recomendado pela OMS: presença de cardiopatia após COVID aguda, queda da saturação sanguínea após exercício (abaixo de 94% ou queda de pelo menos 3% da saturação basal), presença de hipotensão ortostática ;
• Qualquer doença fotossensível ou quadro de sensibilidade à luz;
• Perda de seguimento no ambulatório de seguimento clínico, apesar de manter o uso do PBM conforme protocolo do estudo;
• Gravidez;
• Qualquer efeito adverso do uso anterior do PBM.

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Código do estudo:

NCT05760092

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

março / 2023

Data de finalização inicial:

fevereiro / 2024

Data de finalização estimada:

março / 2024

Número de participantes:

10

Aceita voluntários saudáveis?

Não