Um estudo da tirzepatida (LY3298176) na redução da morbidade e mortalidade em adultos com obesidade
Este estudo investigará o efeito da tirzepatida na redução da morbidade e mortalidade em adultos ...
Patrocinado por: Rio de Janeiro State University
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Faixa etária
Sexo
Fase do estudo
- O principal objetivo deste estudo observacional longitudinal prospectivo é investigar os indicadores psicofisiológicos por meio da análise de VFC, pressão arterial, sintomas de ansiedade e depressão, comportamento alimentar e qualidade de vida durante o acompanhamento do estado geral de saúde de pacientes com obesidade submetidos à cirurgia bariátrica pela técnica de gastroplastia redutora de reconstrução em Y de Roux (GRYR).
- A principal questão que pretende responder é: A cirurgia bariátrica altera as variáveis estudadas (VFC, ansiedade, depressão, comportamento alimentar, qualidade de vida)?- Tipo de estudo: estudo observacional longitudinal prospectivo- População participante: 50 pacientes, de ambos os sexos, com idade entre 18 e 60 anos, serão submetidos à cirurgia bariátrica pela técnica de gastroplastia redutora com reconstrução em Y de Roux. Os pacientesserão avaliados por cinco vezes: antes da cirurgia bariátrica e 3-6-12-24 meses após a cirurgia bariátrica.
Mais detalhes...Objetivo: Estudar os indicadores psicofisiológicos por meio da análise da variabilidade da frequência cardíaca (VFC), pressão arterial, sintomas de ansiedade e depressão, comportamento alimentar e qualidade de vida no acompanhamento do estado geral de saúde de pacientes com obesidade submetidos à cirurgia bariátrica cirurgia por gastroplastia redutora com reconstrução em Y de Roux (GRYR).
Métodos: Os pesquisadores recrutaram pacientes de ambos os sexos, com idades entre 18 e 60 anos, para os quais a cirurgia bariátrica com técnicas de GRYR é recomendada, do Serviço de Atenção Integral ao Obeso (SAI-Ob) do Centro Multiusuário de Pesquisa Clínica (CePeM) Hospital Universitário Pedro Ernesto (HUPE). Aqueles que tomam agentes hipoglicemiantes (biguanidas, sulfoniluréias, glinidas, acarbose, análogos de GLP-1, inibidores de SGLT-2, inibidores de DPP-IV e insulina) e agentes hiperglicêmicos (corticóides, diuréticos tiazídicos em altas doses, betabloqueadores, diazóxido e octreotida), muito dietas restritivas (jejum intermitente e dieta cetogênica), gestantes, história de transtorno neurológico, doenças crônicas pulmonares, cardiovasculares, hepáticas e/ou renais, em tratamento para abuso de álcool ou drogas, tabagismo, transtornos psiquiátricos graves (esquizofrenia, transtorno bipolar), deficiência de vitamina B12, deficiência de ferro, anemia, doenças neurodegenerativas ou cerebrovasculares e aqueles que se recusam a assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.
Os pacientes elegíveis passarão por uma consulta médica, que consistirá em um histórico médico e exame físico. Após a consulta antes e após a cirurgia bariátrica (após 3-6-12-24 meses), os pacientes realizarão o registro da VFC por 15 minutos durante uma condição de repouso e, em seguida, preencherão o Inventário de Depressão de Beck (BDI), as Escalas Hospitalares de Ansiedade e Depressão ( HADS), o Questionário de Alimentação de Três Fatores-R21 (TFEQ-R21) e o Short-Form Health Survey- 36 itens (SF-36).
As variáveis estudadas são consideradas índices do estado de saúde de pacientes com obesidade. Os investigadores esperam encontrar mudanças nas medidas psicofisiológicas examinadas para orientar com precisão o processo diagnóstico do paciente, a fim de melhorar sua qualidade de vida e indiretamente melhorar a eficácia da cirurgia bariátrica. OBJETIVOS DE
QUEBRADELINHA - Estudar as variáveis que influenciam a saúde geral (física e psicológica) de pacientes com obesidade submetidos à cirurgia bariátrica;
Critérios de inclusão:
Critério de Exclusão:
Patients will lie down on the examination table, a five-lead ECG will be attached to their chest, and they should rest for 5 minutes before starting the ECG recording. ECG data will be collected for a 15-minute period Heart Rate Variability (HRV) recording will be performed between 09:00 and 12:00 in a fixed examination room to minimize environmental factors and diurnal fluctuations in autonomic nervous system functioning.
The BDI assesses the depression severity. It will be administered before bariatric surgery at time T0 and 3-6-12-24 months after bariatric surgery (T1-T2-T3-T4).
The HADS assesses the anxiety and depression symptoms. It will be administered before bariatric surgery at time T0 and 3-6-12-24 months after bariatric surgery (T1-T2-T3-T4).
The TFEQ-R21assesses the quality of eating behavior. It will be administered before bariatric surgery at time T0 and 3-6-12-24 months after bariatric surgery (T1-T2-T3-T4).
he TFEQ-R21assesses the quality of life Divided into different areas (functional capacity, general health status, pain, vitality, social aspects, emotional aspects, and mental health). It will be administered before bariatric surgery at time T0 and 3-6-12-24 months after bariatric surgery (T1-T2-T3-T4).
Contato principal: Luiz Guilherme K De Aguiar, PhD / (+55+21) 23340703 / lgkraemeraguiar@gmail.com
Contato secundário: Karynne G Lisboa Lopes dos Santos, PhD / (+55+21) 23340703 / kjgolrj@gmail.com
Investigador: Luiz Guilherme K De Aguiar, PhD / Principal Investigator
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