Obesidade e Cirurgia Bariátrica Segundo uma Perspectiva Biopsicossocial.

Patrocinado por: Rio de Janeiro State University

Atualizado em: 18 de julho de 2023
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos

Faixa etária

Todos

Sexo


Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

- O principal objetivo deste estudo observacional longitudinal prospectivo é investigar os indicadores psicofisiológicos por meio da análise de VFC, pressão arterial, sintomas de ansiedade e depressão, comportamento alimentar e qualidade de vida durante o acompanhamento do estado geral de saúde de pacientes com obesidade submetidos à cirurgia bariátrica pela técnica de gastroplastia redutora de reconstrução em Y de Roux (GRYR).

- A principal questão que pretende responder é: A cirurgia bariátrica altera as variáveis ​​estudadas (VFC, ansiedade, depressão, comportamento alimentar, qualidade de vida)?- Tipo de estudo: estudo observacional longitudinal prospectivo- População participante: 50 pacientes, de ambos os sexos, com idade entre 18 e 60 anos, serão submetidos à cirurgia bariátrica pela técnica de gastroplastia redutora com reconstrução em Y de Roux. Os pacientesserão avaliados por cinco vezes: antes da cirurgia bariátrica e 3-6-12-24 meses após a cirurgia bariátrica.

Saiba mais:

Objetivo: Estudar os indicadores psicofisiológicos por meio da análise da variabilidade da frequência cardíaca (VFC), pressão arterial, sintomas de ansiedade e depressão, comportamento alimentar e qualidade de vida no acompanhamento do estado geral de saúde de pacientes com obesidade submetidos à cirurgia bariátrica cirurgia por gastroplastia redutora com reconstrução em Y de Roux (GRYR).

Métodos: Os pesquisadores recrutaram pacientes de ambos os sexos, com idades entre 18 e 60 anos, para os quais a cirurgia bariátrica com técnicas de GRYR é recomendada, do Serviço de Atenção Integral ao Obeso (SAI-Ob) do Centro Multiusuário de Pesquisa Clínica (CePeM) Hospital Universitário Pedro Ernesto (HUPE). Aqueles que tomam agentes hipoglicemiantes (biguanidas, sulfoniluréias, glinidas, acarbose, análogos de GLP-1, inibidores de SGLT-2, inibidores de DPP-IV e insulina) e agentes hiperglicêmicos (corticóides, diuréticos tiazídicos em altas doses, betabloqueadores, diazóxido e octreotida), muito dietas restritivas (jejum intermitente e dieta cetogênica), gestantes, história de transtorno neurológico, doenças crônicas pulmonares, cardiovasculares, hepáticas e/ou renais, em tratamento para abuso de álcool ou drogas, tabagismo, transtornos psiquiátricos graves (esquizofrenia, transtorno bipolar), deficiência de vitamina B12, deficiência de ferro, anemia, doenças neurodegenerativas ou cerebrovasculares e aqueles que se recusam a assinar o termo de consentimento livre e esclarecido.

Os pacientes elegíveis passarão por uma consulta médica, que consistirá em um histórico médico e exame físico. Após a consulta antes e após a cirurgia bariátrica (após 3-6-12-24 meses), os pacientes realizarão o registro da VFC por 15 minutos durante uma condição de repouso e, em seguida, preencherão o Inventário de Depressão de Beck (BDI), as Escalas Hospitalares de Ansiedade e Depressão ( HADS), o Questionário de Alimentação de Três Fatores-R21 (TFEQ-R21) e o Short-Form Health Survey- 36 itens (SF-36).

As variáveis ​​estudadas são consideradas índices do estado de saúde de pacientes com obesidade. Os investigadores esperam encontrar mudanças nas medidas psicofisiológicas examinadas para orientar com precisão o processo diagnóstico do paciente, a fim de melhorar sua qualidade de vida e indiretamente melhorar a eficácia da cirurgia bariátrica. OBJETIVOS DE

QUEBRADELINHA - Estudar as variáveis ​​que influenciam a saúde geral (física e psicológica) de pacientes com obesidade submetidos à cirurgia bariátrica;

  • Aprimorar o processo diagnóstico de pacientes com obesidade através da integração de indicadores psicofisiológicos;
  • Promover a interdisciplinaridade na construção de tratamentos personalizados;
  • Promover pesquisas sobre VFC como fator comum para verificação de boa ou má saúde ou boa ou má saúde;
  • Adicionalmente, estão previstos os seguintes objetivos: a) proporcionar formação em pesquisa aos alunos de graduação, mestrado e doutorado que atuam no projeto; b) proporcionar a participação dos médicos residentes do Serviço de Atenção Integral ao Obeso (SAI-Ob) do HUPE; c) apresentar os resultados do estudo na forma de pôsteres e apresentações orais em eventos científicos; e d) publicar artigos científicos com os resultados encontrados em periódicos indexados.

Critérios de inclusão:

  • Pacientes obesos e liberados para cirurgia bariátrica.
  • consentimento informado.
  • Homens e mulheres entre 18 e 60 anos .

Critério de Exclusão:

  • Aqueles que fazem uso de medicamentos hipoglicemiantes (biguanidas, sulfonilureias, glinidas, acarbose, análogos do GLP-1, inibidores de SGLT-2, inibidores de DPP-IV e insulina) e medicamentos hiperglicemiantes (corticóides, diuréticos tiazídicos em altas doses, betabloqueadores, diazóxido e octreotida), dietas muito restritivas (jejum intermitente e dieta cetogênica), gestantes, história de distúrbio neurológico, doenças crônicas pulmonares, cardiovasculares, hepáticas e/ou renais, em tratamento para abuso de álcool ou drogas, tabagismo, transtornos psiquiátricos graves (esquizofrenia, transtorno bipolar), deficiência de vitamina B12, deficiência de ferro, anemia, pessoas com doença cerebral neurodegenerativa ou doença cerebrovascular e pessoas que se recusam a assinar o termo de consentimento informado.

Holter Faros 360° EKG (Bittium Corporation)
Aparelho

Patients will lie down on the examination table, a five-lead ECG will be attached to their chest, and they should rest for 5 minutes before starting the ECG recording. ECG data will be collected for a 15-minute period Heart Rate Variability (HRV) recording will be performed between 09:00 and 12:00 in a fixed examination room to minimize environmental factors and diurnal fluctuations in autonomic nervous system functioning.


Beck Depression Inventory (BDI)
Teste diagnóstico

The BDI assesses the depression severity. It will be administered before bariatric surgery at time T0 and 3-6-12-24 months after bariatric surgery (T1-T2-T3-T4).


Hospital Anxiety and Depression Scales - HADS
Teste diagnóstico

The HADS assesses the anxiety and depression symptoms. It will be administered before bariatric surgery at time T0 and 3-6-12-24 months after bariatric surgery (T1-T2-T3-T4).


Three Factor Eating Questionnaire-R21 - TFEQ-R21
Teste diagnóstico

The TFEQ-R21assesses the quality of eating behavior. It will be administered before bariatric surgery at time T0 and 3-6-12-24 months after bariatric surgery (T1-T2-T3-T4).


hort-Form Health Survey-36 itens - SF-36
Teste diagnóstico

he TFEQ-R21assesses the quality of life Divided into different areas (functional capacity, general health status, pain, vitality, social aspects, emotional aspects, and mental health). It will be administered before bariatric surgery at time T0 and 3-6-12-24 months after bariatric surgery (T1-T2-T3-T4).

Laboratory for Clinical and Experimental Research on Vascular Biology, Rio de Janeiro State University
Recrutando Rio de Janeiro / Rio de Janeiro / CEP: 20550013

Contato principal: Luiz Guilherme K De Aguiar, PhD / (+55+21) 23340703 / lgkraemeraguiar@gmail.com

Contato secundário: Karynne G Lisboa Lopes dos Santos, PhD / (+55+21) 23340703 / kjgolrj@gmail.com

Investigador: Luiz Guilherme K De Aguiar, PhD / Principal Investigator

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

  • Rio de Janeiro State Research Supporting Foundation (FAPERJ)
  • Universidade Federal Fluminense

Código do estudo:
NCT05950698
Tipo de estudo:
Observacional
Data de início:
outubro / 2022
Data de finalização inicial:
outubro / 2024
Data de finalização estimada:
outubro / 2026
Número de participantes:
50
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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