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PBMT associada com MCE para dor lombar crônica não específica

Patrocinado por: University of Nove de Julho

Atualizado em: 30 de agosto de 2022
Dor Dor lombar
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo

Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

A dor lombar inespecífica (LBP) é uma condição de saúde muito prevalente e está altamente associada à incapacidade em todo o mundo.

Há evidências de que pacientes com lombalgia inespecífica podem apresentar prejuízos no controle dos músculos posturais. Dessa forma, os exercícios de controle motor (ECM) podem ser uma alternativa interessante no tratamento de pacientes com lombalgia inespecífica. Além disso, a associação de ECM e terapia de fotobiomodulação (PBMT) pode potencializar seus benefícios, uma vez que o PBMT possui efeitos ergogênicos. Portanto, o objetivo deste estudo é avaliar os efeitos ergogênicos do PBMT, utilizando laserterapia de baixa intensidade, quando associado ao ECM em pacientes com lombalgia crônica inespecífica.

Saiba mais:

Este é um estudo randomizado, triplo-cego (pacientes, terapeutas, avaliadores de resultados), controlado por placebo, com pacientes voluntários com dor lombar crônica inespecífica. Cento e quarenta e oito pacientes serão alocados aleatoriamente em dois grupos de tratamento: Placebo PBMT associado a MCE ou PBMT ativo associado a MCE. O tratamento será realizado duas vezes por semana (em dias não consecutivos), durante 6 semanas, totalizando 12 sessões de tratamento. Placebo PBMT ou Active PBMT serão aplicados antes do protocolo MCE.

Os resultados clínicos serão obtidos ao final do tratamento (6 semanas), um mês após o término do tratamento, 3, 6 e 12 meses após a randomização. O resultado bioquímico será obtido somente após o término do tratamento. Os demais desfechos serão obtidos após o término do tratamento, um mês após o término do tratamento, 3, 6 e 12 meses após a randomização.

Os dados serão coletados por um avaliador cego. A análise estatística seguirá os princípios de intenção de tratar e as diferenças entre os grupos serão calculadas usando ANOVA de medidas repetidas bidirecionais.

O projeto também foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa da Universidade Nove de Julho, sob o número 5.289.714.

Diretoria: Comissão Nacional de Ética em Pesquisa (CONEP) Fone: +55113385-9010 -E-mail: comitedeetica@uninove.br Endereço: Vergueiro nº 235/249. Liberdade, São Paulo, São Paulo, Brasil

Critérios de inclusão:

  • pacientes que procuram atendimento com lombalgia crônica inespecífica (definida como dor ou desconforto entre as margens costais e as pregas glúteas inferiores, com ou sem sintomas referidos nos membros inferiores, há pelo menos 3 meses);
  • com intensidade de dor de pelo menos 3 pontos medidos por uma escala numérica de dor de 0 a 10 pontos;
  • idade entre 18 e 65 anos;
  • sabe ler português.

Critérios de Exclusão:

  • evidência de comprometimento da raiz nervosa (ou seja, um ou mais déficits motores, reflexos ou sensitivos);
  • patologia grave da coluna vertebral (como fratura, tumor, doenças inflamatórias e infecciosas);
  • pacientes com doenças graves da pele (ex: câncer de pele, erisipela, eczema grave, dermatite grave, psoríase grave e lúpus urticário grave);
  • doenças cardiovasculares e metabólicas graves descompensadas;
  • cirurgia anterior na coluna;
  • pacientes com câncer;
  • índice de massa corporal (IMC) ≥ 30.
  • gravidez.

Placebo PBMT + MCE
Aparelho

Placebo PBMT will be irradiated at 4 sites in the lumbar region and 6 sites in the patient's abdominal region, without any emission of therapeutic dose. After, the patient will be submitted to a MCE protocol consisting on stabilization exercises and isometric abdominal training. The treatment will be performed twice a week (on non-consecutive days), for 6 weeks, yielding 12 treatment sessions.

Active PBMT + MCE
Aparelho

Active PBMT will be irradiated at 4 sites in the lumbar region and 6 sites in the patient's abdominal region, with a dose of 30 J per site. After, the patient will be submitted to a MCE protocol consisting on stabilization exercises and isometric abdominal training. The treatment will be performed twice a week (on non-consecutive days), for 6 weeks, yielding 12 treatment sessions.

Santa Casa de Misericórdia de Porto Alegre
Recrutando Porto Alegre / Rio Grande do Sul / CEP: 90035-074

Contato principal: Jociane Schardong, PhD / + 55 11 990065829 / joci_fisioufsm@yahoo.com.br

Laboratory of Phototherapy and Innovative Technologies in Health
Recrutando São Paulo / São Paulo

Contato principal: Ernesto Leal Junior, PhD

Investigador: Ernesto Leal Junior / Principal Investigator

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

  • University of Bergen

Código do estudo:
NCT05487118
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
agosto / 2022
Data de finalização inicial:
dezembro / 2023
Data de finalização estimada:
dezembro / 2024
Número de participantes:
148
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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Fonte: clinicaltrials.gov

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