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PET/RM com PSMA para Diagnóstico e Estadiamento de Carcinoma Hepatocelular

Patrocinado por: University of Sao Paulo

Atualizado em: 14 de outubro de 2022
Câncer Câncer de fígado Carcinoma Hepatocelular
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo

Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

Avaliar a taxa e o grau de captação de PSMA em pacientes com carcinoma hepatocelular submetidos a PET/RM. O objetivo é avaliar seu valor no diagnóstico e estadiamento do CHC.

Saiba mais:

O PET/RM - PSMA surgiu como um novo método e há poucos estudos sobre seu papel na avaliação do carcinoma hepatocelular (CHC).

A hipótese deste estudo é que a PET/RM com PSMA possa ter um valor adicional na avaliação do carcinoma hepatocelular, contribuindo para o diagnóstico de metástase à distância e para a confirmação do diagnóstico em nódulos indeterminados pelos exames convencionais (tomografia computadorizada e ressonância magnética imagem).

Pacientes com carcinoma hepatocelular diagnosticados por tomografia computadorizada ou ressonância magnética e encaminhados para transplante hepático ou cirurgia por decisão clínica serão submetidos a PSMA-PET/RM de corpo inteiro e serão incluídos neste estudo prospectivo unicêntrico a ser realizado em Instituto do Câncer do Estado de São Paulo (ICESP) e Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HC-FMUSP).

Todos os casos serão avaliados para determinar a presença e grau de captação de PSMA em lesões consideradas definitivamente CHCs por TC ou RM. Será calculada a sensibilidade do PSMA - PET/RM para o diagnóstico de CHC.

O valor agregado do PSMA - PET RM no estadiamento sistêmico será calculado pelo número de lesões consideradas suspeitas de malignidade que não foram detectadas pelos exames convencionais.

Critérios de Inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico por imagem de CHC por TC ou RM prévia, revisados por radiologista anabdominal
  • Pacientes candidatos a transplante hepático ou ressecção cirúrgica

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes com lesão hepática tratada sem tumor viável
  • Idade menores de 18 anos
  • Gravidez
  • Portadores de insuficiência renal;
  • Níveis elevados de bilirrubina (>3 mg/dL)
  • Alergia conhecida a meio de contraste (ácido gadoxético) ou radiofármaco (PSMA);
  • Glicemia superior a 150 mg/dl.
  • Contra-indicações para RM (claustrofobia, marca-passos, neuroestimuladores, implantes cocleares e bombas de insulina).

PET MRI with PSMA
Teste diagnóstico

A whole-body PET using PSMA as a radiotracer associated to an upper abdomen MRI with gadoxetic acid as contrast agent

University of Sao Paulo
Recrutando São Paulo / São Paulo / CEP: 01246-903

Contato principal: Irai S Oliveira, MD / 5511993662208 / irai.oliveira@hc.fm.usp.br

Contato secundário: Sabrina M Ando, MD / 5511974777302 / sabrina.ando@hc.fm.usp.br

Investigador: Irai S Oliveira, MD / Principal Investigator

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

  • GE Healthcare

Código do estudo:
NCT05580835
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
setembro / 2022
Data de finalização inicial:
setembro / 2023
Data de finalização estimada:
setembro / 2024
Número de participantes:
100
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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Fonte: clinicaltrials.gov

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