Pressão Arterial Ótima para a Prevenção de Eventos VascuLares Maiores em Pacientes com AVC

Critérios de inclusão:

• Histórico de acidente vascular cerebral isquêmico ou ataque isquêmico transitório (AIT), considerado clinicamente estável nas 48 horas anteriores à inclusão no estudo. (serão classificados em AVC recente <120 dias ou crônico quando > 120 dias), E
• Pressão Arterial Sistólica (PAS) entre 130 e 180 mmHg:
• 130 -180 e uso de até um anti-hipertensivo;
• 130-170 e uso de até dois medicamentos;
• 130-160 e uso de até três medicamentos;
• 130-150 e uso de até quatro drogas. E

Critérios de Exclusão:

• Incapacidade grave após o evento que qualificou o paciente para o estudo, definida como escala modificada de Rankin (mRankin) igual ou superior a 4.
• Fazer parte de outro ensaio clínico envolvendo intervenções para prevenção cardiovascular.
• Índice de massa corporal > 45 kg/m2.
• Gravidez ou Amamentação.
• Hipertensão secundária.
• Classe IV Sociedade Cardiovascular Canadense (CCS) Angina de Repouso.
• Síndrome coronariana aguda nos últimos seis meses
• Disfunção renal grave com TFG < 20 mL/min/1,73m2 calculada pela equação CKD-EPI
• Recusa de consentimento.
• Insuficiência cardíaca sintomática - Classe IV New York Heart Association (NYHA) ou fração de ejeção <35% ao ecocardiograma Doppler.
• Condições que, a critério dos investigadores, limitam a participação do paciente no estudo, incluindo, entre outras, as seguintes:
• História recente de abuso de álcool e drogas ilícitas.
• Comorbidades psiquiátricas (depressão grave, esquizofrenia, psicose, etc.).
• Histórico de má adesão medicamentosa e ausência de comparecimento às consultas.
• Planeja mudar de endereço nos próximos quatro anos.
• Planeja se ausentar da cidade natal por mais de três meses no próximo ano.
• Residir na mesma residência de outro paciente previamente incluído neste estudo.

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As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

• Ministry of Health, Brazil

Código do estudo:

NCT04036409

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

agosto / 2019

Data de finalização inicial:

dezembro / 2025

Data de finalização estimada:

dezembro / 2025

Número de participantes:

4369

Aceita voluntários saudáveis?

Sim