Programa de Dor Incapacitante da Osteoartrose do Joelho para o Sistema Único de Saúde

Patrocinado por: Marta Imamura

Atualizado em: 16 de maio de 2024
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo


Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

Este é um ensaio clínico randomizado para comparar duas intervenções para reduzir a dor no joelho e melhorar a função do joelho de pacientes com osteoartrite do joelho.

Sessenta participantes serão alocados aleatoriamente para um dos grupos de intervenção, seja um programa educacional de joelho ou uma combinação de programa educacional de joelho e intervenções médicas. Os participantes doserão avaliados principalmente quanto à função e dor, bem como outros desfechos secundários no início, no final das intervenções e três meses após o término das intervenções.

Saiba mais:

Critérios de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de artrose de joelho;
  • Dor moderada a intensa no joelho (EAV >= 4);
  • Dor no joelho há pelo menos 3 meses antes da inclusão;
  • Disposto a assinar o Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.

Critérios de Exclusão:

  • Doenças psicológicas ou psiquiátricas graves não tratadas e sem tratamento;
  • Presença de fibromialgia;
  • Presença de doenças reumáticas inflamatórias sistêmicas;
  • Presença de neoplasia;
  • Presença de dor relevante em outras articulações, conforme avaliação médica;
  • Presença de intolerância ou alergia à lidocaína ou anestésicos locais;
  • Uso concomitante de medicamento anticoagulante.

Clinical treatment and Knee educational program
Outro

Three weekly medical interventions, according to the patient's need as observed at baseline. 3ml paraspinal infusion of 1% Lidocaine (segmental spinal level); 5,000 impulses of Radial Shockwave Therapy (pneumatic generator, 0.16mJ/mm² of energy and 20Hz of frequency) at the most painful spot of the knees; *6,000 pulses of Focused Shockwave Therapy (electromagnetic generator) at four sites of the painful knee. For those with knee pain of 7 or above in Visual Analogue Scale after the treatments above, the interventions below will be delivered in the order they appear: Ultrasound guided genicular nerve block: infusion of up to 10ml 0.50% Levobupivacaine without vasoconstrictor; Hydrodissection of superficial and deep plane nerves: infusion of 10ml 5% dextrose diluted in water (D5W); Intra-articular Infusion of Hyaluronic Acid: ultrasound guided infusion of 2.5ml of sodium hyaluronate at the knee joint. Four weekly applications.


Knee educational program
Outro

Three weekly 60-minute educational program sessions with the following services: Stretching and strengthening exercises for specific muscle groups (hip flexors, extensors, and abductors; knee flexors and extensors; plantar flexors; and abdominal muscles), using one's own body and gravity resistance. Patients will be encouraged to practice them at home at least twice a week after the end of the sessions. Nutritional guidance: Instructions on the importance of adequate weight management, healthy food consumption, and the adequate intake of nutrients. Physical activities: Counseling on home-based physical activities, according to their physical capacities, to protect knee joints. General health: psychology counseling, encouraging participants to apply strategies and self help conduct to improve their general health; Occupational Therapy: Activities of Daily Living strategies to protect knee joints; Nursing: Counseling on strategies for improving healthy sleeping habits.

Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
Recrutando São Paulo / São Paulo / CEP: 05403-000

Contato principal: Marta Imamura, Prof. MD / marta.imamura@fm.usp.br

Contato secundário: Artur Santos, Mr / artur.santos@hc.fm.usp.br

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

  • Ministry of Health, Brazil

Código do estudo:
NCT05286775
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
março / 2022
Data de finalização inicial:
novembro / 2024
Data de finalização estimada:
novembro / 2024
Número de participantes:
60
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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