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Treinamento de resistência isolado e estimulação elétrica neuromuscular em pacientes com bomba de balão intra-aórtico femoral.

Patrocinado por: University of Sao Paulo General Hospital

Atualizado em: 20 de junho de 2024
Doença cardíaca Insuficiência cardíaca Fisioterapia Estimulação Elétrica Neuromuscular
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo

Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

O objetivo deste ensaio clínico randomizado é comparar os efeitos de um programa de exercícios padronizado sozinho versus o mesmo programa combinado com estimulação elétrica neuromuscular em pacientes submetidos à insuficiência cardíaca. As principais questões que pretende responder são:

- Avaliação dos parâmetros ultrassonográficos: intensidade do eco (ecogenicidade), área de secção transversa, espessura e ângulo de penação do músculo reto femoral em ambos os membros inferiores.- Avaliação da força do músculo quadríceps femoral- Avaliação das alterações na cronaxia do músculo reto femoral em ambos os membros inferiores.O protocolo terá duração total de 35 dias, com período de intervenção inicial de 21 dias (5 dias por semana), seguido de período de acompanhamento de 14 dias.

Saiba mais:

  • Introdução: Pacientes com insuficiência cardíaca refratária que desenvolvem choque cardiogênico podem necessitar do uso de balão intra-aórtico. Esse dispositivo, quando inserido pela artéria femoral, necessita de repouso no leito e aumenta a incidência de perda de massa muscular. Programas de reabilitação em unidade de terapia intensiva que incluem treinamento resistido trazem benefícios como melhora da arquitetura, força e função muscular. A estimulação elétrica neuromuscular (EENM) pode ser uma ferramenta importante para avaliar a excitabilidade e melhorar a força muscular por meio de contrações musculares geradas pela despolarização do axônio motor. A ultrassonografia muscular é atualmente utilizada como ferramenta de avaliação e monitoramento da arquitetura muscular (ecointensidade) e massa.
  • Objetivos: Avaliar o efeito da combinação da EENM com um programa de exercícios padronizado na ecointensidade (ecogenicidade) do músculo reto femoral em pacientes hemodinamicamente estáveis ​​em uso de balão intra-aórtico.
  • Método: Trata-se de um ensaio clínico randomizado controlado comparando dois grupos: um grupo realizará exercícios resistidos de extensão de joelho em ambos os membros inferiores, enquanto o outro grupo realizará os mesmos exercícios de forma sincronizada com a EENM do músculo quadríceps femoral. A carga de resistência será determinada pelo teste máximo de uma repetição e ajustada se necessário. O período de intervenção será de 21 dias (5 dias/semana) com acompanhamento de 14 dias. Arquitetura e massa muscular (ultrassonografia), excitabilidade neuromuscular (usando o mesmo dispositivo EENM) e força de extensão do joelho (dinamometria) serão avaliadas no início do estudo, nos dias 14, 21 e 35.

Critérios de inclusão:

  • Idade ≥ 18 anos
  • Balão intra-aórtico (BIA) por mais de 48 horas
  • Dobutamina ≤ 20 mcg/kg/min
  • Noradrenalina ≤ 0,2 mcg/kg/min (35)
  • Ausência de falhas de dispositivos ou sangramentos nas últimas 24 horas
  • Pressão arterial média (PAM) ≥ 60 mmHg e ≤ 120 mmHg
  • Frequência cardíaca (FC) ≥ 60 bpm e ≤ 120 bpm
  • Ausência de evento neurológico com histórico cognitivo ou motor déficit
  • Presença de trombose venosa profunda não tratada
  • Ausência de doenças autoimunes prévias
  • Ausência de doenças reumáticas prévias Protocolo

Critérios de descontinuação:

  • Necessidade de noradrenalina > 0,2 mcg/kg/min
  • Arritmia aguda de qualquer etiologia com instabilidade hemodinâmica
  • Instabilidade hemodinâmica: PAM < 60 mmHg ou >120 mmHg ou FC < 60 bpm ou > 120 bpm
  • Ocorrência de evento neurológico com déficit cognitivo ou motor

Critério de exclusão:

  • Necessidade de suporte ventilatório mecânico invasivo
  • Se o paciente ou familiar responsável não assina ou retira o consentimento informado

Isolated Resistance Training Program
Outro

The hip range of motion (ROM) will be fixed at 45 degrees due to the limitation imposed by the femoral insertion of the intra-aortic balloon pump in both lower limbs to allow for a 45-degree knee extension ROM. Four sets of 10 knee extension repetitions will be performed with a 90-second rest interval between sets. The intensity (resistive load) will be set at 60% of the baseline load, calculated using the one-repetition maximum (1RM) test and adjusted weekly if necessary.

Neuromuscular electrical stimulation
Outro

For NMES, two electrodes (area of 5 x 9 cm) will be positioned perpendicular to the muscles of the femoral quadriceps. The parameters of NMES will remain fixed throughout the study: pulsed, biphasic current, with a frequency of 35Hz, pulse width of 1000µs, on-time of 7 seconds (with 3 seconds of rise, 1 second of sustainment, and 3 seconds of descent), and off-time switched off. These settings allow the onset of NMES to be synchronous with the start and end of hip extension for simultaneous execution with resistance exercises and a total of 40 stimulations. The intensity will be gradually adjusted until evoked contractions of grade 4 to 5 (partial muscle recruitment and total muscle recruitment) or the maximum intensity tolerated by the patient is achieved.

Instituto do Coração - Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
Recrutando Sao Paulo / CEP: 05403-000

Investigador: Silvia HG Lage, MD,PhD / Sub-Investigator

Código do estudo:
NCT06316349
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
junho / 2024
Data de finalização inicial:
março / 2025
Data de finalização estimada:
março / 2026
Número de participantes:
60
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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Fonte: clinicaltrials.gov

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