Motsa Motsa
Entrar
Entrar

Programa Remoto e Intensivo de Promoção de Atividade Física para Pessoas com Diabetes Tipo 2 (The PRACTICE Trial)

Patrocinado por: Hospital de Clinicas de Porto Alegre

Atualizado em: 02 de dezembro de 2022
Diabetes Doença Metabólica Diabetes tipo 2
Ainda não recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo

Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos de um programa de promoção de atividade física remota e intensiva para pessoas com Diabetes Tipo 2 (DM2), em comparação com um modelo usual de aconselhamento de AF, nos níveis glicêmicos, nível de atividade física e qualidade de vida em adultos em idosos com DM2.

Saiba mais:

O PRACTICE Trial visa avaliar a eficácia de um programa remoto e intensivo de promoção de atividade física em contraste com o aconselhamento usual para atividade física no manejo da HbA1c em pessoas com DM2.

A duração do teste será de 24 semanas. Os participantes serão alocados no grupo intervenção ou grupo controle. A coleta de dados incluirá variáveis relacionadas a (a) níveis de atividade física; (b) qualidade de vida; (c) autocuidado em DM2; (d) níveis de capacidade funcional; e (e) eventos adversos relacionados ou não ao estudo.

Critérios de inclusão:

  • Idade igual ou superior a dezoito anos;
  • Hemoglobina glicada ≥ 8,0%;
  • Ser residente em Porto Alegre ou regiões metropolitanas (Viamão, Alvorada, Cachoeirinha ou Canoas);
  • Elegibilidade para a prática de atividade física após avaliação do risco cardiovascular;
  • Ter algum meio de acesso à internet (acesso direto ou via familiar que possa receber o material da pesquisa e compartilhar as informações/material enviado com o participante).

Critérios de Exclusão:

  • Praticar atividade física, ou seja, praticar pelo menos 150 minutos de AF moderada a vigorosa por semana;
  • Não possuir celular próprio capaz de receber chamadas e mensagens de texto;
  • Distúrbio neurológico progressivo (por exemplo, Parkinsonismo, Doença de Alzheimer);
  • Transtorno psiquiátrico que inviabiliza a intervenção;
  • Distúrbio físico, de linguagem, audição, visão ou cognição que impossibilite o comparecimento às avaliações e realização da intervenção;
  • Doença cardiovascular grave (insuficiência cardíaca classes III e IV, angina instável), história de evento macrovascular nos últimos 12 meses (infarto agudo do miocárdio, procedimentos de revascularização, trombose venosa profunda, acidente vascular cerebral ou embolia pulmonar);
  • Lesão articular, muscular ou óssea que inviabilize a intervenção;
  • Planejamento de mudança para cidades fora da área geográfica onde o estudo é realizado;
  • Controle inadequado de comorbidades. Pressão arterial sistólica em repouso >180 mmHg e/ou pressão arterial diastólica em repouso >100 mmHg;
  • Limitação física que impossibilite ou traga risco à prática do participante (ex: amputação de membro inferior que dificulte a locomoção, uso de muletas, bengala).

Control group
Outro

At baseline, this group will receive only the usual standard advice to practice physical activity as an important measure to promote health benefits. During the intervention period, they will receive only telephone calls monthly to assess the physical activity practice, changes in medication, and adverse events. When appropriate, evaluations of 12 and 24 weeks will be scheduled.

Physical activity promotion
Outro

The intervention will be based on a remote approach, for 24 weeks. The intervention will consist of telephone calls and sent messages to promote the practice of 150 minutes/week of physical activity in the daily life of participants, plus short text messages promoting health behaviors related to self-care, nutrition, physical activity, and sedentary behavior. Initially, this group will be followed weekly during the first 4 weeks. After this period this group can up to two weekly calls, according to their preference. The text messages will be weekly. During the telephone calls, the research team will verify the volume of PA achieved and help the participants to identify and overcome barriers to PA practice, and motivate and register any adverse events related or not to the study.

Hospital de Clínicas de Porto Alegre
Porto Alegre / Rio Grande do Sul / CEP: 90035-007

Contato principal: Daniel Umpierre, PhD / 555133596332 / danielumpierre@hcpa.edu.br

Contato secundário: Jayne Santos Leite, MSc / 555133596332 / jsleite@hcpa.edu.br

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

  • Federal University of Rio Grande do Sul
  • Conselho Nacional de Desenvolvimento Científico e Tecnológico

Código do estudo:
NCT05347862
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
dezembro / 2022
Data de finalização inicial:
dezembro / 2025
Data de finalização estimada:
dezembro / 2025
Número de participantes:
344
Aceita voluntários saudáveis?
Não
Compartilhe esse estudo:
Fonte: clinicaltrials.gov

Estudos relacionados

Conheça outros estudos que podem ser do seu interesse:

Top