Própolis para Pacientes com Doença Renal Crônica.

Patrocinado por: Universidade Federal Fluminense

Atualizado em: 26 de fevereiro de 2024
Finalizado

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo


Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

Avaliar os efeitos do extrato de própolis na inflamação em participantes com doença renal crônica.

Objetivos específicosAvaliar antes e depois do período de intervenção:- A expressão de fatores de transcrição (fator nuclear-kB), enzimas antioxidantes (heme-oxigenase-1), receptor do inflamassoma, receptor ativado por proliferadores de peroxissomos-γ, bem como os níveis de citocinas inflamatórias (IL-6, fator nuclear tumoral-α, proteína C reativa, interleucina 1) e moléculas de adesão E-selectina;- Os níveis de expressão proteica de marcadores inflamatórios e enzimas antioxidantes;- O perfil da microbiota intestinal das amostras de fezes dos participantes da pesquisa;- Níveis plasmáticos de substâncias reativas ao ácido tiobarbitúrico e lipoproteína de baixa densidade oxidada como marcador de estresse oxidativo;- Variáveis laboratoriais de rotina e antropométricas, indicativas do perfil metabólico dos participantes da pesquisa;- Avaliar pressão arterial, teste de caminhada de 6 minutos, frequência cardíaca de recuperação e teste de cadeira de rodas para avaliar a capacidade funcional dos participantes da pesquisa;- Avaliar risco aterogênico;- Consumo alimentar e estado nutricional; Compare os dados entre os grupos de intervenção e controle.

Saiba mais:

A doença renal crônica (DRC) tem a inflamação sistêmica crônica como um importante componente de origem multifatorial, fator relacionado tanto à progressão quanto aos desfechos da DRC, estando envolvida em todas as causas de mortalidade nesses pacientes, como a doença cardiovascular. Nesse contexto, algumas estratégias nutricionais têm sido propostas como alternativa terapêutica adjuvante para modular a inflamação, a partir do conhecimento consolidado do papel de nutrientes e compostos bioativos na expressão de genes relacionados à inflamação e ao estresse oxidativo, fatores que se alimentam mutuamente . Diante desse cenário, a própolis, substância composta pela combinação de vários componentes químicos com amplo potencial de atividade biológica, surge como uma alternativa promissora para modular a inflamação em pacientes com DRC. No entanto, as evidências clínicas para avaliar os efeitos da própolis em pacientes com DRC são escassas, não havendo estudos que tenham investigado seus efeitos na expressão gênica e marcadores relacionados à inflamação nesses pacientes. Assim, o presente projeto propõe um estudo longitudinal do tipo ensaio clínico que visa avaliar os efeitos do extrato alcoólico de própolis sobre fatores de transcrição e marcadores inflamatórios em pacientes com DRC.

Critérios de inclusão:

• Idade igual ou superior a 18 anos

  • com fístula arteriovenosa

Critérios de exclusão:

  • Grávidas
  • Fumantes
  • Uso de antibióticos nos últimos três meses
  • Uso de suplementos antioxidantes como vitaminas antioxidantes, probióticos, prebióticos, simbióticos e antibióticos nos últimos três meses
  • Diagnóstico clínico de doenças infecciosas
  • Diagnóstico clínico de Câncer
  • Diagnóstico clínico de AIDS - para pacientes com DP - sem peritonite

Placebo
Suplementação alimentar

Four capsules (400mg/day) containing magnesium stearate, silicon dioxide and microcrystalline cellulose for 2 months and after washout, more two months crossover


Propolis
Suplementação alimentar

Four capsules (400mg/day) containing dry EPP-AF® green propolis extract for 2 months and after washout, more two months crossover

Denise Mafra
Niterói / Rio de Janeiro

Código do estudo:
NCT04411758
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
janeiro / 2021
Data de finalização inicial:
dezembro / 2023
Data de finalização estimada:
dezembro / 2023
Número de participantes:
24
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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