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Quimioterapia neoadjuvante seguida de radioterapia isolada em pacientes com câncer de mama

Patrocinado por: Instituto do Cancer do Estado de São Paulo

Atualizado em: 11 de julho de 2017
Câncer de mama Câncer Radioterapia
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Feminino

Sexo

Fase 2

Fase do estudo

Resumo:

Após a quimioterapia neoadjuvante, os pacientes normalmente recebem cirurgia de mama conservadora ou mastectomia seguida de radioterapia.

Alguns pacientes atingem uma resposta completa após a quimioterapia neoadjuvante. Considerando que a radioterapia é um tratamento eficaz para a doença microscópica subclínica, questiona-se se a cirurgia de mama antes da radioterapia pode ser evitada no subgrupo de pacientes com resposta completa após a quimioterapia neoadjuvante.

Saiba mais:

Critérios de Inclusão:

  • Idade igual ou superior a 40 anos
  • Câncer de mama invasivo unicêntrico confirmado patologicamente
  • Estágio clínico T1-3 / N0 ou N2 / M0
  • Condições clínicas para receber quimioterapia neoadjuvante

Critérios de exclusão:

  • Diagnóstico prévio de câncer ( exceção: tumor cervical in situ e pele não melanoma)
  • Paciente sabidamente grávida
  • Antecedentes de radioterapia em região torácica
  • Impossibilidade de realização de ressonância magnética

Radiation therapy
Radiação

Radiation therapy to the breast with or without regional nodal area is performed within 12 weeks after completion of chemotherapy with conventional dose (25x200cGy). Additional boost of 16 Gy in the primary involved tumor region. Techniques: 3D conformal radiation therapy or intensity modulated radiation therapy (IMRT). Standard systemic treatment for patients with hormonal positive receptor (hormone therapy for at least 5 years) and HER2 positive (trastuzumab for 1 year)

Department of Radiology and Oncology of University of São Paulo - Radiation Oncology Unit, Instituto do Câncer do Estado de São Paulo (ICESP), Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
Recrutando São Paulo / São Paulo / CEP: 01246-000

Contato principal: Gustavo N Marta, PhD / +55138934538 / gustavo.marta@hc.fm.usp.br

Código do estudo:
NCT03213925
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
junho / 2017
Data de finalização inicial:
julho / 2020
Data de finalização estimada:
julho / 2025
Número de participantes:
1
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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Fonte: clinicaltrials.gov

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