QV de Mulheres com CM Metastático HR-Positivo Tratadas em Primeira Linha: Comparação entre Instituições Públicas e Privadas.

O objetivo principal do estudo é avaliar a qualidade de vida usando o EORTC-QLQ-C30 (EORTC Quality of Life Questionnaire) e o EORTC-QLQ-BR23 (EORTC Quality of Life Questionnaire - Breast Cancer) de uma paciente com câncer de mama metastático receptor do hormônio do câncer positivo receptor do fator de crescimento epidérmico humano tipo 2 negativo recebendo tratamento no cenário de primeira linha, comparando instituições públicas e privadas.

Critérios de inclusão:

• Pacientes que concordam em participar mediante assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido (TCLE), indicando que o participante da pesquisa foi informado sobre todos os aspectos relevantes do estudo;
• Pacientes do sexo feminino ≥ 18 anos;
• Pacientes diagnosticados com câncer de mama metastático receptor hormonal positivo, fator de crescimento epidérmico humano tipo 2 -negativo; no tratamento de primeira linha (doença metastática de novo ou pacientes com recorrência durante endocrinoterapia adjuvante).
• O tratamento de primeira linha pode ser considerado como quimioterapia citotóxica, endocrinoterapia isolada ou terapia endócrina em combinação com inibidores de ciclina 4/6.
• Pacientes em tratamento há no mínimo 3 (três) meses e no máximo 18 (dezoito) meses.
• Possui status de performance Eastern Cooperative Oncology Group (escala ECOG) de 0-2.
• Não apresentar outras neoplasias concomitantes.

Critérios de Exclusão:

• Pacientes que se recusarem a participar.
• Pacientes analfabetos, com baixa escolaridade ou déficits cognitivos que dificultem responder às questões do instrumento de coleta de dados.
• Pacientes com esperança de vida <3 meses.
• Tratamento com qualquer produto sob investigação nos últimos 28 dias.

Código do estudo:

NCT05287139

Tipo de estudo:

Observacional

Data de início:

julho / 2021

Data de finalização inicial:

julho / 2022

Data de finalização estimada:

julho / 2022

Número de participantes:

202

Aceita voluntários saudáveis?

Não