Patrocinado por: University of Latvia
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O estudo tem como objetivo determinar o potencial do teste de marcadores voláteis para o rastreamento do câncer gástrico.
O estudo abordará o papel de fatores de confusão, incluindo fatores de estilo de vida, dieta, tabagismo, bem como abordará o papel potencial da microbiota na composição de marcadores voláteis exalados.
Pacientes com doença estabelecida (câncer gástrico, lesões pré-cancerosas), bem como pacientes investigados para as lesões e com ausência documentada de lesões serão incluídos no estudo em centros clínicos na Europa (Letônia, Ucrânia) e América Latina (Colômbia, Chile , Brasil). Além disso, também serão inscritos grupos de pessoas da população em geral com risco médio de desenvolver a doença-alvo e indivíduos encaminhados para endoscopia digestiva alta de acordo com indicações clínicas.
O teste de marcadores voláteis será conduzido por um dos dois métodos: 1) cromatografia gasosa acoplada à espectroscopia de massa (GS-MS) e 2) tecnologia de sensores. Vários sensores serão usados e avaliados para o efeito.
As fontes potenciais de compostos orgânicos voláteis (VOCs) na respiração serão abordadas pelo estudo da emissão de VOC usando análise de headspace de tecido canceroso, conteúdo gástrico, culturas de células cancerígenas e H.pylori.
Será abordado o potencial papel da microbiota gástrica e fecal na origem dos VOCs no hálito. O metaboloma na circulação também será correlacionado com VOCs na respiração e com o microbioma.
Critérios de inclusão:
Critérios de Exclusão:
Breath sampling will be performed by using a special sensor device and or GC-MS analysis (by collecting breath samples in adsorbent tubes). Pepsinogen testing will be used in a subgroup to identify serological increased risk for atrophy
Only for gastric cancer patients undergoing surgery (Group 1)
Routine endoscopic evaluation with a standard biopsy work-up according to updated Sydney system. Additional gastric contents for GC-MS and microbiota analysis in a subgroup. Endoscopy will be used only according to the clinical indications (in Group 4 - according to the results of pepsinogen tests)
Faecal and gastric contents and biopsy samples for microbiota testing
Contato principal: Emmanuel Dias Neto, MD, PhD / emmanuel@accamargo.org.br
As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.
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