Rastreamento de condicionamento físico aprimorado para vestir para pacientes com câncer de mama metastático usando tratamento endócrino e palbociclibe

Medir a qualidade de vida de pacientes com câncer de mama metastático tratados com Palbociclibe e terapia endócrina usando a Avaliação Funcional da Terapia do Câncer - Mama e EuroQol -5D - qualidade de vida europeia em cinco dimensões e comparar o grupo usando o aplicativo digital de saúde Wecancer com o grupo usando o Wecancer e o smartwatch de monitoramento de atividade física.

Critérios de inclusão:

• Pacientes do sexo feminino ≥ 18 anos com diagnóstico de câncer de mama metastático receptor hormonal positivo/receptor 2- negativo do fator de crescimento epidérmico humano em tratamento com Palbociclibe combinado com inibidores da aromatase (letrozol, exemestano ou anastrozol) ou fulvestranto como terapia de primeira linha, ou em tratamento com Palbocicliband fulvestrant como terapia de segunda linha ou de linha posterior no cenário metastático; pode estar usando supressão ovariana se a paciente estiver na pré-menopausa.
• O paciente deve estar em tratamento há pelo menos 3 (três) meses com Palbociclibe e terapia endócrina.
• Comprovante de termo de consentimento livre e esclarecido assinado e datado, físico ou digital, indicando que o participante da pesquisa foi informado sobre todos os aspectos relevantes do estudo;
• O paciente concorda em não participar de outro estudo com intervenção medicamentosa durante o tratamento.
• Ter status de desempenho de acordo com o Grupo Cooperativo de Oncologia do Leste
• Ter acesso a um smartphone compatível e conexão de internet 3G ou 4G

Critérios de Exclusão:

• Pacientes considerados de baixo risco médico devido a distúrbio médico grave não controlado, sistêmico não maligno doença ou infecção ativa descontrolada. Exemplos: arritmia ventricular descontrolada, infarto do miocárdio recente (em 6 meses), acidente vascular cerebral, sangramento gastrointestinal ou qualquer distúrbio psiquiátrico que impeça o consentimento informado; entre outros.
• Pacientes com expectativa de vida < 3 meses.
• Tratamento com qualquer produto sob investigação nos últimos 28 dias;
• Outra condição médica ou psiquiátrica aguda ou crônica ou anormalidade laboratorial grave que possa aumentar o risco associado à participação no estudo ou que possa interferir na interpretação dos resultados do estudo e, no julgamento do investigador, tornar a pesquisa participante inadequado para inclusão no estudo. estudar.
• Pacientes analfabetos ou com baixa escolaridade que possam impedir o uso correto do aplicativo Wecancer e/ou do relógio com monitoramento de atividade física.

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Código do estudo:

NCT05277935

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

abril / 2022

Data de finalização inicial:

dezembro / 2023

Data de finalização estimada:

maio / 2024

Número de participantes:

68

Aceita voluntários saudáveis?

Não