Realidade Brasileira do Carcinoma Hepatocelular

Patrocinado por: Hospital Israelita Albert Einstein

Atualizado em: 30 de maio de 2024
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo


Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

Estudo observacional nacional, multicêntrico, retrospectivo, não randomizado (Real World Evidence-RWE) com objetivo de analisar o perfil epidemiológico dos Carcinomas Hepatocelulares (BCLC A, B ou C), manejo clínico, perfil de progressão e sobrevida global de pacientes castrados tratados em centros nacionais de referência em cuidados oncológicos, nos últimos 6 anos (entre 2017 a 2022).

Saiba mais:

O carcinoma hepatocelular é a terceira principal causa de mortes relacionadas ao câncer em todo o mundo. O prognóstico depende fortemente da doença hepática subjacente, das características específicas do tumor, como carga tumoral, disseminação extra-hepática e trombose do ramo da veia porta, bem como do acesso aos tratamentos. A realidade brasileira da apresentação clínica do tumor hepatocelular varia muito e o perfil de manejo, tratamentos adotados e taxas de resposta são pouco descritos. Levando em consideração a heterogeneidade dos serviços de saúde nos centros de referência no Brasil, conhecer o perfil epidemiológico e o tratamento desses tumores é de suma importância para melhorar o atendimento aos pacientes, aprofundar o conhecimento nessas doenças e fomentar a geração de novas pesquisas regionais. O objetivo principal deste estudo é determinar e descrever o perfil epidemiológico do carcinoma hepatocelular BCLC (Algoritmo de Barcelona de Câncer de Fígado) estágios 0, A, B e C de pacientes acompanhados em centros oncológicos de referência brasileiros, nos últimos 6 anos (entre 2017). até 2022). O objetivo secundário é descrever os padrões de tratamento e desfechos de 2 coortes de doenças: doença inicial (BCLC 0, A e B) e doença avançada (BCLC C).

Critérios de inclusão:

  • Masculino e feminino;
  • Maiores de 18 anos;
  • Diagnóstico de carcinoma hepatocelular (confirmado por biópsia ou imagem);

Critérios de exclusão:

  • Carcinoma fibrolamelar, hepatoblastoma, colangiocarcinoma intra-hepático, tumores neuroendócrinos ou outros tipos menos comuns de tumores hepáticos;
  • Pacientes com estadiamento incompleto;
  • Pacientes com apenas 1 visita ao serviço de saúde do centro participante, com perda de acompanhamento antes da segunda visita ao serviço de saúde do centro participante;
  • Tratamento prévio de carcinoma hepatocelular em outra instituição;
  • Tratamento com medicamentos experimentais em ensaio clínico.

Hospital Felício Rocho
Belo Horizonte / Minas Gerais / CEP: 30110-934

Associação Mário Penna
Belo Horizonte / Minas Gerais / CEP: 30380-420

Hospital de Clinicas de Porto Alegre
Porto Alegre / Rio Grande do Sul / CEP: 90035-903

undação Faculdade Regional de Medicina São José do Rio Preto
São José do Rio Preto / São Paulo / CEP: 15090-000

Associação Congregação Santa Catarina
São Paulo / CEP: 01333-010

Fundação Antonio Prudente
São Paulo / CEP: 01509-010

Instituto de Assistência Médica ao Servidor Público Estadual IAMSPE
São Paulo / CEP: 04039-000

Ensino e Terapia de Inovação Clinica AMO-ETICA
Salvador / Bahia / CEP: 41950-640

Contato principal: Ana Beatriz Lafaiete / +55 71 3021-8735 / anabeatrizsantos@clinicaamo.com.br

Investigador: Anelisa Kruschewsky Coutinho Araújo / Principal Investigator


Empresa Brasileira de Serviços Hospitalares - EBSERH
Vitória / Espirito Santo / CEP: 29043-260

Contato principal: Vanezia Gonçalves da Silva / +55 27 99927-9399 / vanezia.silva@ebserh.gov.br

Investigador: Vitor Fiorin de Vasconcellos / Principal Investigator


Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira - IMIP
Recife / Pernambuco / CEP: 50070-902

Contato principal: Laise Xavier / +55 81 2122-4792 / pesquisaclinica@imip.org.br

Investigador: Andréa Lopes Ponte de Souza / Principal Investigator


Liga Norte-Rio-Grandense Contra o Câncer
Natal / Rio Grande do Norte / CEP: 59062-000

Contato principal: Kleyton Santos de Medeiros / +55 84 99902-6430 / kleyton.medeiros@liga.org.br

Investigador: Sulene Cunha Sousa Oliveira / Principal Investigator


Hospital Moinhos de Vento
Porto Alegre / Rio Grande do Sul / CEP: 90035-001

Contato principal: Livia Fratini Dutra / +55 51 3314-2965 / livia.dutra@hmv.org.br

Investigador: Rui Fernando Weschenfelde / Principal Investigator


Hospital de Clinicas de Porto Alegre - HCPA
Porto Alegre / Rio Grande do Sul / CEP: 90035-903

Contato principal: Nathália Finkler Gazzo / +55 51 98016-4432 / ngazzo@fundmed.org.br

Investigador: Mario Reis Alvares da Silva / Principal Investigator


Fundacao de Apoio Ao Hemosc/Cepon
Florianópolis / Santa Catarina / CEP: 88034-000

Contato principal: Hanalydia Machado / +55 48 3331-1553 / hanalydia.machado@cepon.org.br

Investigador: Victor Hugo Fonseca de Jesus / Principal Investigator


Fundacao Pio Xii
Barretos / São Paulo / CEP: 14784-057

Contato principal: Raiany Santos Carvalho / +55 17 98805-0146 / raiany.carvalho@hcancerbarretos.com.br

Investigador: Gustavo Sanches Faria Pinto / Principal Investigator


Instituto Nacional de Câncer - INCA
Rio de Janeiro / Rio de Janeiro / CEP: 20230-130

Contato principal: Cecília de Melo Borba Mathias dos Santos / +55 21 3207-6585 / cecilia.melo@inca.gov.br

Investigador: Alexandre de Mendonça Palladino / Principal Investigator


Hospital Municipal Vila Santa Catarina - HMVSC
São Paulo / CEP: 04378-500

Contato principal: Hugo Santos Duarte / +55 11 2151-8082 / hugo.sd@einstein.br

Investigador: Pedro Luis Serrano Uson Junior / Principal Investigator


Hospital Israelita Albert Einstein
São Paulo / São Paulo / CEP: 05652- 900

Contato principal: Diogo Bugano / +551121511233 / diogo.gomes@einstein.br

Investigador: Diogo Bugano, MD / Principal Investigator


Research Site
Ainda não recrutando Barretos / São Paulo

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Ainda não recrutando Belo Horizonte / Minas Gerais

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Ainda não recrutando Curitiba / Paraná

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Ainda não recrutando Florianópolis / Santa Catarina

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Ainda não recrutando Natal

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Ainda não recrutando Porto Alegre / Rio Grande do Sul

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Ainda não recrutando Recife

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Ainda não recrutando Rio de Janeiro / Rio de Janeiro

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Ainda não recrutando Salvador

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Ainda não recrutando Sao Bernardo do Campo

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Ainda não recrutando São José do Rio Preto / São Paulo

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Ainda não recrutando Vitoria

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Retirado São Paulo / São Paulo

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

  • AstraZeneca

Código do estudo:
NCT06230328
Tipo de estudo:
Observacional
Data de início:
abril / 2024
Data de finalização inicial:
junho / 2024
Data de finalização estimada:
junho / 2024
Número de participantes:
300
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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