Realidade Brasileira dos Cânceres de Bexiga Urinária - BRA-BLADDER

O carcinoma urotelial possui vários tipos histológicos, extensa diversidade genética e uma ampla gama de fatores de risco relacionados ao desenvolvimento da doença. Além disso, a eficácia do tratamento pode ser amplamente influenciada por fatores como idade, comorbidades prévias, fatores socioeconômicos, diagnóstico tardio e acesso ao tratamento. Na última década, o perfil de tratamento evoluiu mundialmente com a incorporação de novas tecnologias, porém não há dados sobre a realidade brasileira neste período. Em um país de dimensões continentais e serviços de saúde tão heterogêneos como o Brasil, o preparo desse conhecimento torna-se mais importante e desafiador. Este trabalho se propôs a descrever o padrão de apresentação e tratamento do carcinoma urotelial precoce na população brasileira (não músculo invasivo de alto risco e músculo invasivo localizado) em diversas localidades espalhadas pelo território nacional. Assim, serão gerados dados para proporcionar uma compreensão mais adequada do panorama atual e, consequentemente, o melhor desenho de políticas públicas para o enfrentamento dessa doença.

Critérios de inclusão:

• Idade ≥ 18 anos;
• Diagnóstico de carcinoma urotelial não músculo invasivo de alto risco, definido como:
• tumor T1 e/ou lesão de alto grau (G3) e/ou presença de CIS.
• Tumor recidivante multifocal e com pelo menos uma lesão grande (diâmetro ≥ 3 cm);
• Diagnóstico de carcinoma urotelial de bexiga músculo-invasivo precoce (cT2, cT3 ou cT4a N0);
• Consentimento em participar do estudo.

Critérios de Exclusão:

• Carcinoma urotelial não músculo invasivo de baixo risco (lesão única, pTa e baixo grau);
• Carcinoma urotelial músculo-invasivo localmente avançado (suspeita de comprometimento linfonodal em exames de imagem de estadiamento) ou metastático ao diagnóstico;
• Carcinoma de bexiga com histologia não urotelial (adenocarcinoma, carcinoma espinocelular ou carcinoma de pequenas células);

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As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

• AstraZeneca

Código do estudo:

NCT05945108

Tipo de estudo:

Observacional

Data de início:

julho / 2023

Data de finalização inicial:

julho / 2024

Data de finalização estimada:

julho / 2024

Número de participantes:

400

Aceita voluntários saudáveis?

Não