Realidade Brasileira no Diagnóstico e Tratamento do Linfoma Difuso de Grandes Células B - BRA-DLBCL

Patrocinado por: Hospital Israelita Albert Einstein

Atualizado em: 06 de junho de 2024
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo


Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

Estudo observacional nacional, multicêntrico, não randomizado, retrospectivo (Real World Evidence-RWE) para analisar o perfil epidemiológico do linfoma difuso de grandes células B, manejo clínico, tratamento em subgrupos moleculares, perfil de progressão e desfechos de sobrevida de pacientes inscritos e tratados nos últimos 6 anos (2017 a 2022), em centros nacionais de referência em câncer.

Saiba mais:

O manejo do linfoma difuso de grandes células B é um desafio no cenário clínico, pois a heterogeneidade das condições devido à complexidade molecular do DLBCL pode limitar a resposta ao tratamento. Outro fator importante é que no Brasil não temos evidências de perfis de resposta ao tratamento em relação a essa complexidade molecular. Conhecer o perfil epidemiológico das DLBCL, juntamente com o perfil de tratamento de primeira linha que vem sendo adotado nos centros de referência, bem como o manejo das recidivas, é fundamental para gerar evidências que agreguem ações voltadas para a melhoria da assistência aos pacientes, proporcionando-lhes melhores tratamentos. A realidade brasileira de apresentação clínica, perfil de manejo, tratamentos empregados e taxa de resposta é pouco conhecida. Considerando a realidade brasileira de um país continental, onde os serviços de saúde em centros de referência apresentam realidades heterogêneas, analisar dados da rotina clínica pode gerar evidências importantes (RWE) para compreender a eficácia dos tratamentos. As evidências geradas têm o potencial de auxiliar no entendimento da realidade dos pacientes brasileiros, bem como subsidiar novas pesquisas regionais.

Critérios de inclusão:

  • Masculino e feminino;
  • Maiores de 18 anos;
  • Diagnóstico de linfoma difuso de grandes células B (DLBCL) e linfoma não Hodgkin de alto grau de células B em todos os estadiamentos;
  • Linfoma classificado pela célula de origem (GCB - Germinal Center B-Cell lymphoma, and non-germinal center);
  • Ter informações sobre a primeira vida do tratamento disponíveis no prontuário institucional;
  • Ter os dados de sobrevida disponíveis no prontuário institucional.

Critérios de Exclusão:

  • Ausência de prontuário da classificação do subgrupo molecular;
  • Diagnóstico de linfoma difuso de grandes células B, confirmado no ano de 2016;
  • Pacientes diagnosticados com Linfomas Transformados.

Universidade Federal da Bahia
Recrutando Salvador / Bahia / CEP: 40110-060

Contato principal: Daniela da Silva Leal Diniz / Daniela.Diniz@ebserh.gov.br

Investigador: Maria Almeida Dias / Principal Investigator


Instituto Mário Penna - Ensino Pesquisa e Inovação
Recrutando Belo Horizonte / Minas Gerais / CEP: 30380-472

Contato principal: Cintia Maria de Lima / cintia.lima@mariopenna.org.br

Investigador: Frederico Nogueira / Principal Investigator


Centro de Pesquisas Oncologicas - CEPON
Ainda não recrutando Florianópolis / Santa Catarina / CEP: 88034-000

Contato principal: Hanalydia de Melo Machado / hanalydia.machado@cepon.org.br

Investigador: David Ferreira / Principal Investigator


Instituto Nacional de Câncer - INCA
Ainda não recrutando Rio de Janeiro / Rio de Janeiro / CEP: 20230-130

Contato principal: Cecilia de Melo Borba Mathias dos Santos / cecilia.melo@inca.gov.br

Investigador: Ricardo Bigni / Principal Investigator


Hospital Israelita Albert Einstein
Recrutando São Paulo / São Paulo / CEP: 05652- 900

Contato principal: Juliana Dall Agnol Da Rocha / juliana.dall@einstein.br

Investigador: Guilherme Fleury Perini / Principal Investigator


Ensino e Terapia de Inovação Clinica AMO-ETICA
Recrutando Salvador / Bahia / CEP: 41950-640

Contato principal: Ana Beatriz Lafaiete / anabeatrizsantos@clinicaamo.com.br

Investigador: Marianna Batista / Principal Investigator


Hospital Universitário de Botucatu
Recrutando Botocatú / São Paulo / CEP: 18618-686

Contato principal: André Luís Bertani / andre.bertani@unesp.br

Investigador: Rafael Gaiolla / Principal Investigator


Hospital Municipal da Vila Santa Catarina
Recrutando São Paulo / São Paulo / CEP: 04378-500

Contato principal: Carolina Feres / carolferes@gmail.com

Investigador: Larissa Lane Cardoso Teixeira / Principal Investigator


Instituto de Medicina Integral Professor Fernando Figueira - IMIP
Recrutando Recife / Pernambuco / CEP: 50070-902

Contato principal: Laise Xavier / pesquisaclinica@imip.org.br

Investigador: Andrea Lopes / Principal Investigator


AC Camargo Câncer Center
Recrutando São Paulo / São Paulo / CEP: 1509-001

Contato principal: Tatiana Iafuso / tatiana.iafuso@accamargo.org.br

Investigador: Talita Silveira / Principal Investigator

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

  • AstraZeneca

Código do estudo:
NCT05958134
Tipo de estudo:
Observacional
Data de início:
julho / 2023
Data de finalização inicial:
junho / 2024
Data de finalização estimada:
junho / 2024
Número de participantes:
600
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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