Recomendações de Exercício e Nutrição para Pacientes em Uso de Glicocorticóides (ENRG)

Patrocinado por: Bruno Gualano

Atualizado em: 22 de outubro de 2021
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos

Faixa etária

Feminino

Sexo


Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

Este ensaio clínico randomizado, controlado e de grupos paralelos tem como objetivo investigar a influência de uma intervenção de treinamento físico monitorado remotamente por 6 meses em casa na saúde musculoesquelética em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico submetidos à pulsoterapia com glicocorticoides.

Saiba mais:

O tratamento com glicocorticóides é frequentemente prescrito para indivíduos com doenças autoimunes, como o Lúpus Eritematoso Sistêmico, devido aos seus efeitos anti-inflamatórios. Essa estratégia de tratamento tem benefícios clínicos comprovados, mas também pode influenciar adversamente a saúde musculoesquelética. A pulsoterapia com glicocorticóide é uma estratégia de tratamento particularmente intensiva, comumente usada quando o estado da doença está mais ativo. Os pacientes submetidos à pulsoterapia apresentam alto risco de perda muscular e óssea, e o treinamento físico é uma terapia adjunta promissora para potencialmente melhorar esses efeitos adversos, mas a viabilidade e eficácia dessa abordagem ainda precisam ser investigadas. O objetivo deste estudo, portanto, é conduzir um ensaio clínico randomizado, controlado e de grupos paralelos, para investigar a viabilidade e a eficácia de uma intervenção de treinamento físico monitorada remotamente, baseada em casa, na saúde musculoesquelética em pacientes com lúpus eritematoso sistêmico que fizeram pulsoterapia com glicocorticóides.

Critérios de inclusão:

  • Mulheres na pré-menopausa de 18 a 45 anos com diagnóstico de Lúpus Eritematoso Sistêmico de acordo com os critérios do SLICC;
  • Indicação e prescrição médica de pulsoterapia com glicocorticóides;
  • Acesso à Internet e qualquer dispositivo que permita a participação em aulas online de treinamento físico (como smartphone, laptop ou computador pessoal);
  • Vontade de participar de um programa de treinamento físico.

Critério de Exclusão:

  • Qualquer comprometimento da saúde física, mental, neurológica ou musculoesquelética que contra-indique a prática de exercícios físicos.
  • Uso de terapia medicamentosa que altera o metabolismo ósseo, como bisfosfonatos, teriparatida e denosumabe;
  • Recebendo prescrição de múltiplas pulsoterapias de glicocorticóides no meio da intervenção;
  • Estar matriculado ou ter participado de um programa de treinamento físico estruturado nos últimos 6 meses (definido como pelo menos 2 sessões planejadas, estruturadas de treinamento físico por semana);
  • Ter uma fratura vertebral no momento da inscrição (identificada pelo VerticalFracture Assessment), ou alto risco de fratura (definida como baixa massa óssea do quadril ou da coluna [z-score < -3] ou história de fraturas por fragilidade).

Exercise Training
Outro

The present intervention will consist of a 6-month long, twice-weekly, home-based, monitored exercise training program, with training sessions lasting around 40 minutes, with 48 sessions in total. The program will be delivered in the form of 6 x 4-week "blocks", which will progressively increase in intensity and complexity, as the participants physical capacities develop. Additionally, and in addition with current physical activity guidelines, participants will be instructed to perform at least an additional 70 minutes of purposeful activities per week. Study trainers will discuss the content of these activities with each individual participant to facilitate selection of suitable activities (e.g., brisk walking, jogging, stair climbing or bike riding), but their selection will be left to the discretion of the individual participants, and activity logs will be maintained throughout the study period.

Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo
Recrutando São Paulo / São Paulo / CEP: 05403-000

Contato principal: Bruno Gualano, PhD / 551126618022 / gualano@usp.br

Contato secundário: Eimear Dolan, PhD / +447934771844 / eimeardolan@usp.br

Código do estudo:
NCT05090189
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
agosto / 2021
Data de finalização inicial:
agosto / 2023
Data de finalização estimada:
novembro / 2023
Número de participantes:
50
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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