Rede Colaborativa para Geração de Evidências Científicas em COVID-19 para o Sistema Único de Saúde do Brasil - RECOVER SUS-BRASIL

Os procedimentos do estudo 1 são dados clínicos e sociodemográficos coletados por meio de entrevista na admissão e resultados de exames complementares realizados durante a internação. Os dados serão recolhidos durante a visita de inclusão do participante (Dia 0, equivalente à data de admissão hospitalar) e posteriormente de acordo com as visitas intra-hospitalares até ao momento da alta.

A equipe de pesquisadores terá acesso ao prontuário eletrônico ou, conforme o caso, ao prontuário em papel para coleta de dados e variáveis de interesse do estudo, e questionários com perguntas específicas dos participantes ou familiares.

Será feita uma visita em 31-60 dias, por contato telefônico, para aplicação por um profissional de saúde de um questionário sobre saúde mental e verificação da ocorrência de óbito ou reinternação hospitalar. O questionário de saúde mental inclui o rastreamento de transtornos, como: depressão, ansiedade, transtorno de estresse pós-traumático, ideação suicida e insônia [questionários PHQ-9, GAD-7, PCL-C abreviado e índice de gravidade da insônia], além de um questionário sobre apoio social [MSPSS]. Os pacientes identificados com problemas de saúde por telefone serão encaminhados para atendimento especializado por um psiquiatra. Estudo 2 - Dados dos sistemas de informação de dispensação de medicamentos (SICLOM -http://www.aids.gov.br/pt-br/gestores/sistemas-de-informacao/sistema-de-controle-logistico-de medicamentos-siclom), exames laboratoriais (SISCEL - http://www.aids.gov.br/pt-br/sistema-de-informacao/sistema-de-controle-de-exameslaboratoriais-da-r ede-nacional-de-contagem-de) , informações sobre mortalidade (SIM - http://sim.saude.gov.br/) e banco de dados de notificação de casos de COVID-19 serão divulgados ao Ministério da Saúde, com dados identificados com nome do paciente, nome da mãe e data de nascimento para ativar o processo de vinculação. Estes dados sensíveis são obtidos através de formulários específicos, que incluem cláusulas de confidencialidade dos dados. Todo o transporte e armazenamento desses dados, seja por meio físico digital (por exemplo, CD) ou via web, será feito de forma criptografada com um algoritmo forte. A base de dados final será desidentificada para garantir a confidencialidade dos participantes.

Critérios de Inclusão: Adultos com idade igual ou superior a 18 anos. Hospitalizados por sinais e sintomas suspeitos de infecção por COVID-19 pela equipe médica ou confirmados por exames laboratoriais como RT-PCR ou testes rápidos.

Critérios de Exclusão:Recusa do paciente ou familiar

---

---

---

---

---

---

---

---

---

---

---

---

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

• Hospital Universitario Pedro Ernesto
• Universidade Federal do Rio de Janeiro
• Hospital Couto Maia/SES/BA
• Hospital São José de Doenças Infecciosas - HSJ / Secretaria de Saúde Fortaleza
• Hospital Estadual Sumaré Dr. Leandro Francheschini
• Universidade Federal de Santa Maria
• Hospital Regional de São José - Dr. Homero de Miranda Gomes
• Hospital dos Servidores do Estado do Rio de Janeiro
• Federal University of Minas Gerais
• Gaffree & Guinle Universitary Hospital
• Hospital Nossa Senhora da Conceicao
• Instituto de Infectologia Emílio Ribas

Código do estudo:

NCT04807699

Tipo de estudo:

Acesso expandido (Registro de paciente)

Data de início:

julho / 2020

Data de finalização inicial:

outubro / 2021

Data de finalização estimada:

março / 2022

Número de participantes:

3500

Aceita voluntários saudáveis?

Não