Rede para controlar aterotrombose (Registro NEAT)

Patrocinado por: Hospital do Coracao

Atualizado em: 03 de novembro de 2022
Ativo, não recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo


Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

O NEAT é uma coorte observacional (registro prospectivo de dados do mundo real) de pacientes com doença arterial coronariana e periférica em ambiente ambulatorial.

Saiba mais:

Registro nacional multicêntrico no Brasil com plano inicial de 25 locais das 5 regiões brasileiras. Será coordenado pelo HCOR Research Institute, que realizará o gerenciamento regulatório, de dados e local além da liderança acadêmica. O NEAT é uma coorte observacional (registro prospectivo de dados do mundo real) de pacientes com doença arterial coronariana e periférica em ambulatório com 12 meses de acompanhamento com coleta de dados na linha de base, 6 meses e 12 meses.

Critérios de inclusão:

Pacientes ≥45 anos seguidos em ambulatório com ≥1 dos 3 critérios seguintes:

1. Doença coronária documentada (≥1 critério deve ser aplicado):

  • Angina estável
  • História de angina instável
  • História de doença coronária angioplastia/stent
  • História de cirurgia de revascularização do miocárdio
  • Infarto do miocárdio nos últimos 20 anos

2. Doença arterial periférica sintomática documentada (≥1 critério deve ser aplicado):

  • Cirurgia de revascularização aorto-femoral anterior, cirurgia de revascularização do membro ou angioplastia transluminal percutânea revascularização das artérias ilíacas ou infra-inguinais, ou
  • Amputação anterior de membro ou pé por doença vascular arterial, ou
  • História de claudicação intermitente e um ou mais dos seguintes: 1) Pressão arterial de tornozelo/braço Relação (BP) < 0,90, ou 2) Estenose arterial periférica significativa (≥50%) documentada por angiografia, ou por ultra-som duplex.

Critérios de Exclusão:

  • Pacientes de instituições que não fornecem o Termo de Autorização Institucional,
  • Incapacidade de seguimento em um ano a critério do investigador (condição neuropsiquiátrica grave, expectativa de vida < 12 meses)

Hospital Do Coração
São Paulo / São Paulo / CEP: 5410001

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

  • Bayer

Código do estudo:
NCT04677725
Tipo de estudo:
Acesso expandido (Registro de paciente)
Data de início:
setembro / 2020
Data de finalização inicial:
março / 2023
Data de finalização estimada:
abril / 2023
Número de participantes:
2000
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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