Registro Brasileiro Prospectivo de Linfoma de Hodgkin

O linfoma de Hodgkin é considerado uma das neoplasias malignas com maiores taxas de cura. Seu prognóstico melhorou substancialmente ao longo das últimas três décadas, como resultado de relevantes estudos cooperativos realizados em instituições americanas e européias. Cerca de 70-80% dos pacientes são curados com os esquemas quimioterápicos disponíveis.

No entanto, dados sobre LS em países em desenvolvimento são escassos. Está bem estabelecido que pacientes em sociedades desprivilegiadas apresentam malignidades em estágios mais avançados. Em estudos de pacientes com LH atendidos no Brasil na década de 80, a maioria dos pacientes apresentava doença avançada.

A criação do cadastro de pacientes com LH permitirá um retrato mais fidedigno da doença no país, sua prevalência em diferentes áreas e grupos socioeconômicos e os resultados do tratamento. Também fomentará o estabelecimento de uma rede entre hospitais de todas as regiões do país, que poderá servir de plataforma para o aprofundamento de estudos cooperativos envolvendo as principais instituições brasileiras.

A coleta de dados permite a comparação dos dados inseridos no registro com regras predefinidas para alcance ou consistência com outros campos de dados no registro. Além disso, a garantia de qualidade trata da validação e análise de dados. Análises descritivas padrão serão realizadas. Para uma análise de associação bruta, os dados categóricos serão analisados usando o teste qui-quadrado ou teste exato de Fisher (bilateral). As curvas de sobrevida serão estimadas pelo método de Kaplan-Meier e comparadas pelo teste de log-rank. Análises univariadas e multivariadas de regressão de Cox serão realizadas para verificar os fatores prognósticos em relação à Sobrevida Livre de Progressão e Sobrevida Global, ajustados para variáveis clínicas prognósticas relevantes e tratamento.

Critérios de inclusão:

• Pacientes com LH não tratados previamente
• Dados clínicos incluindo informações basais sobre a localização da doença e parâmetros laboratoriais no estadiamento, características do tratamento adotado e garantia de acompanhamento atualizado por pelo menos 5 anos
• Consentimento informado por escrito

Critérios de exclusão:

-

Código do estudo:

NCT02589548

Tipo de estudo:

Observacional

Data de início:

outubro / 2009

Data de finalização inicial:

dezembro / 2022

Data de finalização estimada:

dezembro / 2022

Número de participantes:

1400

Aceita voluntários saudáveis?

Não