Registro Internacional de Lesão Renal Aguda na Cirrose: Projeto GLOBAL AKI

Cada centro incluirá pacientes com cirrose que são internados no hospital com IRA na admissão ou que desenvolvem IRA durante a internação e que fornecem consentimento informado assinado.

A lesão renal aguda será definida de acordo com os critérios de Lesão Renal Aguda do Clube Internacional de Ascite Serão considerados os seguintes eventos precipitantes de LRA: perda de volume/uso excessivo de diuréticos, peritonite bacteriana espontânea (PBE), infecção não PBE, sangramento gastrointestinal, medicamentos nefrotóxicos (incluindo anti-inflamatórios não esteróides, meios de contraste), outras causas e nenhum fator precipitante identificável. A LRA DE

será classificada nos seguintes fenótipos:

• LRA induzida por hipovolemia: história de perdas hídricas excessivas (ou seja, diurese excessiva devido à terapia diurética com perda de peso corporal >500 g/dia ou 1.000 g/dia em pacientes sem e com edema , respectivamente; diarreia grave) ou sangramento nos dias anteriores à IRA e melhora com a administração de fluidos.
• HRS-AKI: todos os seguintes devem estar presentes: a) ascite; b) ausência de regressão da LRA para um estágio inferior ou resolução da LRA após 2 dias de retirada do diurético e expansão de volume com albumina (1 g/kg de peso corporal por dia até o máximo de 100 g/dia); c) ausência de choque; d) nenhum tratamento atual ou recente com drogas nefrotóxicas; d) ausência de doença parenquimatosa indicada por proteinúria >500 mg/dia, microhematúria (>50 glóbulos vermelhos por campo de grande aumento), biomarcadores de lesão urinária (se disponível) e/ou ultrassonografia renal anormal. Os pacientes

serão acompanhados desde a internação até o transplante hepático, óbito ou 90 dias, o que ocorrer primeiro. Os dados coletados incluirão informações demográficas, clínicas e bioquímicas, como gravidade, fenótipo e evolução da LRA. Haverá ênfase particular na coleta de dados sobre o manejo inicial da IRA que ocorre nos primeiros 2 a 3 dias. Além disso, informações básicas demográficas e sobre a doença serão coletadas em pacientes hospitalizados com cirrose que não desenvolveram IRA durante a internação para determinar a verdadeira carga de IRA nessa população de pacientes.

Os dados serão registrados em um formulário eletrônico de relato de caso (eCRF) usando o Software de Captura Eletrônica de Dados de Pesquisa REDCap.

• ATN-AKI: presença de pelo menos três dos seis dos seguintes critérios: a) FeNa > 2%;b) osmolaridade urinária <400 mOsm/L; c) sódio urinário > 40 mEq/L; d) presença de choque ou uso de drogas nefrotóxicas; e) sedimento urinário mostrando cilindros granulares/epiteliais; f) sedimento urinário mostrando células epiteliais tubulares renais.
• Outra nefropatia parenquimatosa: pacientes com sinais de nefropatia parenquimatosa não qualificados para o diagnóstico de ATN-AKI (por exemplo, nefropatia por IgA, glomerulonefrite, síndrome nefrótica, etc.)
• IRA pós-renal: IRA causada por obstrução do trato urinário (pedras nos rins/bexiga ,hiperplasia prostática) e resolvida após remoção da obstrução
• Não classificada/outra LRA: Outros tipos de LRA que não preenchem os fenótipos mencionados

Critérios de inclusão:

a) Pacientes com cirrose internados para tratamento de complicação de doença hepática (ascite, sangramento gastrointestinal, encefalopatia hepática, infecções bacterianas, icterícia, etc)

Critérios de exclusão:

1. Idade < 18 anos;

2. Gravidez;

3. Carcinoma hepatocelular fora dos critérios de Milão (ou seja, uma única lesão <5 cm ou múltiplas lesões [máximo de três], a maior das quais mede ≤ 3 cm);

4. Malignidade extra-hepática, exceto câncer de pele não melanoma, nos últimos 5 anos;

5. Doenças extra-hepáticas graves previamente conhecidas (por exemplo, insuficiência renal crônica com necessidade de hemodiálise, doença cardíaca congestiva grave [classe NYHA ≥ 3]; doença pulmonar obstrutiva crônica grave [classe GOLD ≥ 3], transtornos psiquiátricos);

6. Transplante prévio de órgãos sólidos;

7. Infecção pelo HIV com CD4 ≤ 250/µL;

8. Pacientes que não podem fornecer consentimento informado prévio e nenhum tomador de decisão legal substituto

Código do estudo:

NCT05387811

Tipo de estudo:

Acesso expandido (Registro de paciente)

Data de início:

julho / 2022

Data de finalização inicial:

setembro / 2023

Data de finalização estimada:

novembro / 2023

Número de participantes:

1456

Aceita voluntários saudáveis?

Não