Registro Internacional para Homens com Câncer de Próstata Avançado (IRONMAN)

Nossa intenção é estabelecer o Registro Internacional para Melhorar Resultados em Homens com Câncer de Próstata Avançado (IRONMAN) como uma coorte internacional prospectiva de no mínimo 5.000 homens com câncer avançado, incluindo homens com mHSPC e M0/M1 CRPC.

O objetivo é estabelecer um registro de base populacional e recrutar pacientes em práticas acadêmicas e comunitárias da Austrália, Barbados, Brasil, Canadá, Irlanda, Jamaica, Quênia, Nigéria, Noruega, Espanha, África do Sul, Suécia, Suíça, Reino Unido ( Reino Unido) e Estados Unidos (EUA). O número de acúmulo alvo e o número de sites participantes estão sujeitos a alterações com base no acúmulo, financiamento e interesse na participação de outros sites internacionais. Este estudo de coorte facilitará uma melhor compreensão da variação no cuidado e tratamento do câncer de próstata avançado entre os países e entre as práticas acadêmicas e comunitárias.Dados detalhados serão coletados dos pacientes no início do estudo e durante o acompanhamento, por um período mínimo de cinco anos. Os pacientes serão acompanhados prospectivamente quanto à sobrevida global, eventos adversos clinicamente significativos, comorbidades, alterações nos tratamentos de câncer e PROMs. Os questionários doPROMs serão coletados no ato da inscrição e a partir daí a cada três meses. Os Questionários Médicos deserão coletados de todos os centros participantes na inscrição do paciente, hora da primeira mudança no tratamento e/ou um ano de acompanhamento, em cada mudança subseqüente de tratamento e descontinuação do tratamento.Como tal, este registro ajudará a identificar as sequências ou combinações de tratamento que otimizam a sobrevida global e PROMs para homens com mHSPC e M0/M1 CRPC. Ao coletar sangue na inscrição, momento da primeira mudança no tratamento e/ou um ano de acompanhamento (plasma, DNA livre de células, buffy coat/RNA), esse registro identificará e validará ainda mais os fenótipos moleculares da doença que predizem a resposta e a resistência a terapêutica específica. Além disso, todos os esforços serão feitos para coletar amostras de sangue em cada mudança subsequente no tratamento devido à progressão da doença. Quando possível, o tecido tumoral existente pode ser coletado para correlação com estudos descritos com base no sangue. Todas as amostras serão utilizadas para pesquisas futuras. Este estudo de coorte fornecerá à comunidade de pesquisa um biorrepositório exclusivo para identificar biomarcadores de resposta e resistência ao tratamento.