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Registro pós-comercialização do Stent Coronário com Eluição de Sirolimus Inspiron

Patrocinado por: Scitech Produtos Medicos Ltda

Atualizado em: 18 de maio de 2023
Doença cardíaca Doença coronariana Doença arterial coronária
Ativo, não recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo

Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

Registro pós-comercialização, prospectivo, multicêntrico, não randomizado para avaliar a segurança e a eficácia do Stent Coronário Eluidor de Sirolimus Inspiron no tratamento de pacientes do "mundo real".

Saiba mais:

Até 5.0000 pacientes com lesões de artérias coronárias nativas com diâmetro entre 2,5 e 4,0 mm e 34 mm de comprimento tratados exclusivamente com o Stent Coronário Eluidor de Sirolimus Inspiron. O implante do Stent

deve ser realizado de acordo com as Instruções de Uso e de acordo com a prática local. Recomenda-se que o ECG e as enzimas cardíacas sejam coletados antes e após o procedimento. A terapia antiplaquetária dupla é recomendada por pelo menos 6 meses após o procedimento. Os pacientes de

serão acompanhados 30 dias, 1 e 2 anos após o procedimento.

Critérios de Inclusão:

  • todos os pacientes tratados com Stent Eluidor de Sirolimus Inspiron com idade superior a 18 anos.

Critérios de Exclusão:

  • Enxertos de veia safena ou artéria mamária interna esquerda

implant
Aparelho

coronary stent implantation

União Brasileira de Educação e Assistência - Hospital São Lucas da PUC - RS
Porto Alegre / Rio Grande do Sul / CEP: 90.619-900

Código do estudo:
NCT03263260
Tipo de estudo:
Acesso expandido (Registro de paciente)
Data de início:
junho / 2017
Data de finalização inicial:
dezembro / 2022
Data de finalização estimada:
dezembro / 2023
Número de participantes:
5000
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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Fonte: clinicaltrials.gov

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