Um estudo para avaliar a eficácia e segurança do SAR441566 em adultos com artrite reumatóide
Este é um grupo paralelo, Fase 2, randomizado, duplo-cego, controlado por placebo, de 5 braços, i...
Patrocinado por: University of Sao Paulo
Status de recrutamento
Faixa etária
Sexo
Fase do estudo
A artrite reumatoide (AR) é uma doença inflamatória crônica que afeta as articulações, causando dor, edema, incapacidade física e baixa qualidade de vida.
Além disso, os pacientes com AR têm maior risco de desenvolver doença cardiovascular (DCV) e morte prematura. O tratamento farmacológico mais eficaz é o uso de agentes biológicos que inibem a ação de substâncias específicas, como a interleucina 6 (IL-6) e os fatores de necrose tumoral (TNF). O exercício físico é considerado tratamento não farmacológico de primeira linha na AR, melhorando o perfil inflamatório e metabólico, a capacidade funcional, a fadiga e prevenindo o aparecimento de DCV. Há evidências de que a IL-6, quando secretada em decorrência do exercício, traz diversos benefícios. No entanto, não há nenhum estudo que investigue a interação entre os bloqueadores biológicos de IL-6 e o exercício nas respostas metabólicas, como a sensibilidade à insulina e a captação de glicose, em pacientes com AR. Para responder a essa pergunta, mulheres adultas com diagnóstico de AR e controles saudáveis serão recrutadas para uma sessão aguda de exercícios. Os pacientes com AR serão divididos em 2 grupos, de acordo com o tratamento farmacológico (tocilizumabe ou anti-TNF). As respostas agudas de sensibilidade à insulina após uma sessão aguda de exercício serão avaliadas pelo clamp euglicêmico hiperinsulinêmico, e as vias moleculares serão avaliadas por biópsia muscular e análise de expressão gênica e proteica. A tomografia por emissão de pósitrons-ressonância magnética (PET/MRI) será realizada para quantificar a captação de glicose no músculo esquelético.
Mais detalhes...Critérios de inclusão:
Critérios de Exclusão:
Thirty minutes of aerobic exercise in a treadmill.
Contato principal: Bruno Gualano, Phd / 551126618022 / gualano@usp.br
Investigador: Bruno Gualano, Phd / Principal Investigator
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