Saúde móvel para pacientes com marcapasso

Patrocinado por: InCor Heart Institute

Atualizado em: 30 de agosto de 2021
Ativo, não recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo


Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

Estudos anteriores sugeriram que a maioria dos pacientes com Dispositivos Cardíacos Eletrônicos Implantáveis tem uma percepção de descrever o estilo de vida devido a uma limitação das atividades diárias e exercícios físicos, além das consequências nos aspectos psicológicos como ansiedade e depressão.

O MHOL-CEID é um ensaio clínico randomizado que verifica a efetividade do Mobile Health de estilo de vida que enfoca aspectos físicos funcionais, psicossociais e qualidade de vida de pacientes com Dispositivo Cardíaco Eletrônico Implantável.

Saiba mais:

As doenças cardiovasculares representam uma das principais causas de morte na população brasileira, assim como as disfunções do sistema de condução cardíaca. Na tentativa de tratar e corrigir as disfunções do sistema de condução cardíaca, foi desenvolvido o Cardiac Electronic Implantable Device (CEID). A maioria das pessoas com CEID tem a percepção de descrever o estilo de vida devido a limitação das atividades diárias e prática de exercícios físicos, além das consequências nos aspectos psicológicos como ansiedade e depressão. Essas mudanças na conduta psicossocial dos pacientes com CEID se devem ao desconhecimento e à falta de orientações efetivas, sendo de fundamental importância elaborar os recursos de educação em saúde para pacientes com CEID. A promoção da saúde por meio de intervenção educativa é uma estratégia reconhecida e uma abordagem da Internet para a proposta de saúde móvel é uma prática reconhecida e promissora.

Este estudo randomizado controlado está sendo conduzido para verificar a efetividade do Mobile Health de estilo de vida que enfoca aspectos físicos funcionais, psicossociais e qualidade de vida de pacientes com CEID. A hipótese é que o uso do Mobile Health como estilo de vida proporciona maior funcionalidade física, aspectos psicológicos e qualidade de vida aos pacientes com DECI.

Critérios de inclusão:

  • Consentimento informado por escrito antes da randomização e qualquer procedimento do estudo;
  • Pacientes com qualquer ICED
  • Acesso à internet
  • Estabilidade clínica nas últimas 3 semanas
  • Com fração de ejeção do ventrículo esquerdo (FEVE) maior que 40%
  • Habilidade para realizar o automonitoramento da intensidade na atividade física
  • Classificação 1 ou 2 da New York Heart Association

Critérios de Exclusão:

  • Angina instável
  • Hipertensão arterial sistêmica não controlada
  • Arritmia cardíaca induzida por esforço
  • Pessoas com problema musculoesquelético ou neurológico
  • Deficiência cognitiva
  • Pacientes contrários à participação na pesquisa
  • Outras doenças cardiovasculares concomitantes, incluindo diabetes mellitus não controlada (hipertensão sistêmica sem comprometimento de órgãos-alvo é permitida);
  • Doença pulmonar obstrutiva crônica moderada ou grave;

Mobile Health of lifestyle
Comportamental

Mobile health of lifestyle with an orientation about daily activities and necessary care to patients with CEID, and protocol of exercise training with images and guidelines to execute five days per week, with a duration of 50 minutes, and space for doubts which patients could send message to researcher.

Martino Martinelli Filho
São Paulo / São Paulo / CEP: 05403-900

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

  • Spectator Healthcare Technology

Código do estudo:
NCT04582058
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
maio / 2018
Data de finalização inicial:
novembro / 2022
Data de finalização estimada:
novembro / 2022
Número de participantes:
90
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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