Suplementação com suco de beterraba em gestações hipertensas crônicas

Patrocinado por: University of Sao Paulo

Atualizado em: 21 de fevereiro de 2024

Condição Obstétrica Gravidez Doença cardiovascular Hipertensão Hipertensão na Gravidez

Recrutando

Status de recrutamento

Crianças até Idosos

Faixa etária

Feminino

Sexo

Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

A hipertensão arterial durante a gravidez representa riscos significativos para a mãe e para o bebê.

Uma combinação de factores, incluindo o avanço da idade materna, o aumento das taxas de obesidade e problemas de saúde metabólica, amplificaram a prevalência desta condição. Embora existam medicamentos convencionais disponíveis, a segurança durante a gravidez continua a ser uma preocupação. Estudos recentes sugerem que a beterraba pode ser uma alternativa mais segura. A eficácia da beterraba é atribuída à sua capacidade de estimular a produção pelo corpo de um composto natural que auxilia na dilatação e relaxamento dos vasos sanguíneos. Estudos preliminares realizados em ratos e em um seleto grupo de mulheres grávidas produziram resultados encorajadores. Os primeiros testes indicaram que após o consumo de suplementos de beterraba, houve uma redução na pressão arterial e uma melhoria na saúde da artéria uterina da mãe – um vaso vital responsável pela nutrição do feto. O estudo pretende se aprofundar avaliando os efeitos do suco de beterraba na gestante desde o início da gravidez e continuando ao longo do período. Se os resultados forem positivos, a beterraba poderá revolucionar a abordagem ao controlo da pressão arterial durante a gravidez, abrindo caminho para um futuro mais saudável tanto para as mães como para os seus bebés.

Mais detalhes...

Saiba mais:

As gestantes hipertensas elegíveis serão identificadas e abordadas para participação por profissionais médicos da rede de saúde do município, com base nos critérios de inclusão. Uma consulta será prontamente agendada para verificar a elegibilidade e apresentar o termo de consentimento livre e esclarecido, durante o qual todas as dúvidas e preocupações serão abordadas.

No dia da inscrição, a consulta subsequente será agendada para a 16ª semana de gestação, marcando o início do estudo. Até então, os participantes já terão sido alocados aleatoriamente nos respectivos grupos por um profissional externo, não envolvido diretamente no estudo, garantindo o cegamento. A randomização ocorrerá na proporção de 1:1, empregando blocos de 2 a 4 gestantes conforme determinado por software especializado. Independentemente da alocação, os participantes continuarão com os medicamentos padrão para profilaxia da pré-eclâmpsia: ácido acetilsalicílico, tomado na dose de 100 mg todas as noites até 36 semanas de gestação, e carbonato de cálcio, tomado na dose de 1.000 mg diariamente até o parto, juntamente com o tratamento anti-hipertensivo de rotina.

A partir da 16ª semana de gravidez, as participantes receberão uma dose de extrato concentrado de beterraba enriquecido com nitrato (Beet-It Sport®; James White Drinks Co, Reino Unido) ou um placebo equivalente. Todas as participantes serão orientadas a consumir todo o conteúdo (70ml) todas as manhãs, continuando este regime por um período de 22 semanas (154 dias), terminando na 38ª semana de gestação ou parto, o que ocorrer primeiro.

As visitas ocorrerão em intervalos pré-determinados de acordo com a evolução da gravidez. Inicialmente definida com frequência de 4 em 4 semanas, mas à medida que o final da gravidez se aproxima, as visitas vão se tornando mais frequentes. A consulta inicial é marcada para a 16ª semana de gestação, com consultas subsequentes marcadas para as 20ª, 24ª, 28ª, 32ª, 34ª, 36ª, 37ª e 38ª semanas. É importante notar que as consultas agendadas podem terminar mais cedo se o parto ocorrer mais cedo, ou podem ser prolongadas se a gravidez progredir para além da data prevista para o parto. Durante essas visitas, os participantes serão submetidos a exame clínico obstétrico, medição de pressão arterial, análise bioquímica e ultrassom emparelhado com estudo Doppler das artérias uterinas.

Para garantir níveis de pressão arterial consistentes e ideais, a equipe médica supervisora monitorará de perto e ajustará os medicamentos anti-hipertensivos dos participantes conforme necessário. Garantir a adesão ao regime é fundamental; assim, os participantes serão solicitados a devolver quaisquer doses não utilizadas durante suas visitas e receberão o próximo lote para o período seguinte.

Critérios de inclusão:

Gestantes com diagnóstico de hipertensão crônica (pressão arterial sistólica acima de 140 mmHg e/ou pressão arterial diastólica acima de 90 mmHg antes da gravidez ou antes das 20 semanas de gestação) conforme definido pela Rede Brasileira de Estudos de Hipertensão na Gravidez (RBEHG). ) Protocolo e Protocolo de Hipertensão Crônica/Pré-eclâmpsia da Federação Brasileira das Associações de Ginecologia e Obstetrícia (FEBRASGO).
Pacientes em monoterapia com metildopa como tratamento no momento da inclusão.
Mulheres com menos de 16 semanas de gestação confirmada por ultrassonografia do primeiro trimestre confirmando a idade gestacional. Critérios de exclusão de QUEBRADELINHA:
gestações múltiplas, idade inferior a 16 anos, incapacidade de fornecer consentimento informado ou histórico de baixa adesão à terapia medicamentosa.
Pacientes com hipertensão crônica não controlada, com valores de pressão arterial acima de 160x110mmHg.
Gestantes com índice de massa corporal acima de 40 kg/m².
História de alergias alimentares, principalmente hipersensibilidade à beterraba.
Usuários de drogas ilícitas, fumantes ou etilistas.
Diagnóstico de doença arterial coronariana, insuficiência cardíaca congestiva (moderada a grave), insuficiência hepática moderada a grave, insuficiência renal crônica (com depuração de creatinina plasmática inferior a 30 ml/min/1,73 m² de superfície corporal), diabetes tipo 1 pré-existente e diabetes tipo 2.
Gestantes que fizeram uso frequente de anti-inflamatórios não esteroides, descongestionantes nasais e anorexígenos antes de engravidar; usuários de inibidores da bomba de prótons e antagonistas dos receptores H2 ou qualquer outro medicamento que interfira no pH do estômago, começando 2 semanas antes do início e continuando ao longo do restante do estudo.

Nitrate-enriched beetroot extract juice

Suplementação alimentar

Starting from the 16th week of gestation, participants will consume a daily 70 ml of nitrate-enriched beetroot extract (Beet-It Sport®, James White Drinks Co, UK) for 22 weeks or until delivery, whichever comes first. The extract contains approximately 6.5mmol of nitrate (~400mg). Participants will also continue with standard pre-eclampsia prophylaxis (acetylsalicylic acid 100mg nightly until the 36th week and calcium carbonate 1000mg daily) and their usual antihypertensive treatment.

Placebo juice

Suplementação alimentar

Starting from the 16th week of gestation and continuing for either 22 weeks (154 days) or until delivery, participants will consume a daily 70ml of placebo. This is designed to mimic the appearance and taste of the beetroot extract and will be bottled identically. Concurrently, participants will continue their standard pre-eclampsia prophylaxis, which includes acetylsalicylic acid 100mg nightly until the 36th week of gestation and calcium carbonate 1000mg daily until delivery, alongside their regular antihypertensive treatment.