Suplementação de n-3 PUFA na modulação da massa magra em pacientes com câncer de pulmão recebendo uma dieta rica em proteínas

O câncer de pulmão (CP) é o tumor mais prevalente. A perda de massa muscular, mioesteatose e alterações na composição corporal têm sido associadas à inflamação no câncer e o PUFA n-3 tem se mostrado um importante modulador da resposta inflamatória e dos mecanismos epigenéticos. Além disso, o microbioma intestinal ganhou destaque com o uso da imunoterapia, pois está demonstrando que a resistência a essa terapia pode ser atribuída à composição anormal do microbioma intestinal. Objetivos: O objetivo deste estudo é avaliar os efeitos da suplementação com óleo de peixe na modulação da massa magra e microbioma intestinal em pacientes com câncer de pulmão em tratamento com imunoterapia, quimioterapia e inibidores de tirosina quinase recebendo uma dieta rica em proteínas. Métodos: Cinquenta pacientes serão alocados aleatoriamente para tratamento com óleo de peixe ou placebo por 4 meses. Serão feitas as seguintes avaliações: massa magra, mioesteatose, sarcopenia, compartimento adiposo, inflamação, micro RNA, consumo alimentar, composição fosfolipídica da membrana, composição da microbiota intestinal, toxicidade, resposta ao tratamento antineoplásico e sobrevida.

Critérios de inclusão:

• Diagnóstico de câncer de pulmão de células não pequenas, ambos os sexos, performance status ECOG (0-2)elegível para tratamento com imunoterapia, quimioterapia e inibidores de tirosina quinase.

Critérios de Exclusão:

• suplementação de PUFA n-3 nos últimos 6 meses; perda de peso > 10% em 6 meses, doença hepática crônica, doença renal crônica prévia, anorexia, diabetes mellitus descompensado e demência.

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

• Institutos Madrileño de Estudios Avanzados IMDEA
• Oncoclínicas

Código do estudo:

NCT04965129

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

novembro / 2022

Data de finalização inicial:

maio / 2024

Data de finalização estimada:

março / 2025

Número de participantes:

50

Aceita voluntários saudáveis?

Não