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Faixa etária
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Fase do estudo
O AVC é a segunda causa de morte em todo o mundo e a maioria dos sobreviventes permanece com deficiências motoras.
A inibição do córtex motor do hemisfério não afetado surgiu como uma intervenção potencial para aumentar os efeitos de outras estratégias de reabilitação na melhora do desempenho motor do membro superior parético. Neste estudo de prova de conceito iremos avaliar os efeitos da inibição do córtex motor do hemisfério não afetado associada à terapia robótica na melhora do desempenho motor do membro superior parético na fase inicial pós-AVC.
Mais detalhes...O principal objetivo deste estudo é testar a prova de conceito dos benefícios da inibição do córtex motor do hemisfério não afetado na aprendizagem avaliada pela melhora na cinemática do desempenho motor, em pacientes com paresia de membro superior na fase inicial pós-AVC. Para tanto, os pacientes serão randomizados para receber estimulação transcraniana por corrente contínua real ou simulada antes de uma sessão de terapia robótica. Os dados serão coletados por avaliação cinemática realizada automaticamente pelo robô na linha de base, imediatamente após e 24h após a intervenção.
A hipótese de trabalho é que uma sessão de treinamento motor de membros superiores levará a melhora de desempenho nas métricas de cinemática, e essa melhora se manterá até 24h após o término do treinamento.
Critérios de inclusão:
AVC isquêmico ou hemorrágico com início de 3 dias a 9 semanas antes, confirmado por tomografia computadorizada ou ressonância magnética.
Comprometimento motor de um membro superior, definido como uma pontuação entre 1 - 3 na Escala do Conselho de Pesquisa Médica, para pelo menos um dos seguintes movimentos: extensão de cotovelo, flexão de ombro ou extensão de ombro.
Capacidade de fornecer consentimento informado por escrito.
Capacidade de cumprir o cronograma de intervenções e avaliações do protocolo.
Critério de Exclusão:
Espasticidade grave no cotovelo, punho ou dedos paréticos, definida como pontuação > 3 na Escala de Espasticidade de Ashworth Modificada.
Sem movimentos ativos de ombro e cotovelo
Problemas médicos descontrolados, como câncer em estágio terminal ou doença renal
Gravidez
Potenciais contra-indicações à estimulação transcraniana por corrente contínua: história de convulsões, lesões no couro cabeludo, implantes metálicos intracranianos, cirurgia intracraniana prévia, uso de drogas que interferem na excitabilidade cortical (como antiepilépticos, benzodiazepínicos)
Outros distúrbios neurológicos como mal de Parkinson
Doença psiquiátrica
Afasia ou déficits cognitivos graves que comprometam a compreensão do protocolo experimental ou a capacidade de dar consentimento.
Heminegligência
Lesões cerebelares ou nas vias cerebelares
Precauções de contato
Robotic therapy (MIT - Manus, Interactive Motion Technologies) will be administered for 40 minutes to the paretic upper limb.
Active transcranial direct current stimulation will be applied with the cathode positioned over the ipsilesional primary motor cortex and the anode over the contralateral supraorbital region for 20 minutes (1mA).
In sham transcranial direct current stimulation, no current will be delivered through the transcranial direct current stimulation device after the first 30 seconds.
As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.
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