Trastuzumabe-deruxtecano em pacientes com câncer de mama HER2-Low metastático triplo negativo: experiência do mundo real no Brasil

Os dados do estudo DESTINY-04 estabeleceram o T-DXd como o tratamento padrão de segunda linha para tumores de mama HER2-Low. Nesse estudo, cerca de 90% da população tinha tumores com receptor positivo de estrogênio (ER+), sub-representando a população com RE negativo. Os investigadores propõem avaliar a eficácia do T-DXd em pacientes HER2-Low/ER ≤10% na população brasileira por meio de uma análise RWE. Os desfechos serão a avaliação do tempo até o próximo tratamento, taxa de resposta objetiva e sobrevida livre de progressão no mundo real e sobrevida geral no mundo real.

Critérios de inclusão:

• Maior de 18 anos;
• Ter câncer de mama avançado, receptor hormonal negativo (ER ≤10%), HER2-Low (1+ ou 2+/FISH negativo);
• Ter sido tratado com pelo menos uma dose de trastuzumabe-deruxtecano para doença avançada (incurável) em segunda linha ou posterior;
• Não apresentar lesões metastáticas ativas no SNC, caracterizadas como lesões estáveis, assintomáticas e sem tratamento direcionado há pelo menos 6 meses. Critérios de exclusão de QUEBRADELINHA:
• Ter sido previamente tratado com trastuzumabe-deruxtecano (neoadjuvante, adjuvante, outras neoplasias);
• Ter outras neoplasias ativas (exceto tumores de pele não melanoma);
• Possuir doenças pulmonares não oncológicas graves ou ativas;
• Ter outro tumor de mama primário e concomitante com perfis de receptores diferentes.

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As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

• AstraZeneca

Código do estudo:

NCT06231693

Tipo de estudo:

Observacional

Data de início:

dezembro / 2023

Data de finalização inicial:

maio / 2024

Data de finalização estimada:

maio / 2024

Número de participantes:

100

Aceita voluntários saudáveis?

Não