Estimulação transcraniana por corrente contínua de alta definição e Chlorella Pyrenoidosa para reduzir o risco cardiovascular

Patrocinado por: Federal University of Paraíba

Atualizado em: 05 de março de 2024
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo


Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

Investigações recentes mostraram que dos pacientes afetados pelo SARCov2 permaneceram com sintomas persistentes em grande proporção.

Nessas considerações, a literatura tem sugerido nomenclaturas como “pós-COVID-19” e “COVID-19 crônico”, “COVID longo” e Síndrome Pós-Covid para pacientes recuperados de SARCov2 que relatam sintomas e sinais persistentes por semanas a meses após a resolução da infecção aguda. Além disso, podem ocorrer complicações cardiovasculares nos pacientes acometidos, cujas consequências podem levar a distúrbios de contratilidade muscular, insuficiência vascular, parada cardíaca, reforçando a necessidade de estudos controlados e randomizados, bem como acompanhamento e monitoramento destes. Além disso, as doenças cardiovasculares (DCV) fazem parte dos problemas de saúde que mais causam mortes no mundo, também levam a uma elevada proporção de internamentos hospitalares, devido ao agravamento da patologia e a uma maior incidência na população idosa. O agravamento dos quadros de DCV leva ao consumo alimentar inadequado em nível hospitalar, provocando alterações em diversos nutrientes, inclusive na vitamina B12. A redução dos níveis de B12 leva a alterações em diversos sistemas, inclusive no sistema cardiovascular, e devido ao aumento da homocisteína e ao desencadeamento da cascata inflamatória. Estudos indicam que a suplementação de B12 através da Chlorella (microalga – alimento funcional) reduziu o risco cardiovascular e modulou a cascata inflamatória. Em combinação, a neuroestimulação tem apresentado aspectos que promovem a neuromodulação da dor, devido à melhora dos padrões respiratórios e da modulação inflamatória. Mais especificamente, existe um protocolo de promoção de achados, sendo este o HD-tDCS. Nesse sentido, esta pesquisa tem como objetivo avaliar os efeitos da HD-ETCC e do consumo de Chlorella Pyrenoidosa na melhora dos níveis de B12 em pacientes com risco cardiovascular pós-COVID-19.

Saiba mais:

Este estudo é uma pesquisa aberta, ensaio clínico, duplo-cego, controlado por placebo e randomizado, envolvendo atendimento a pacientes com risco de doenças cardiovasculares, em atendimento ambulatorial (Continue Caring Project). Estão incluídos na pesquisa adultos e idosos com risco cardiovascular, cujo diagnóstico inicial de internação foi por COVID-19 e em nível hospitalar aqueles internados para tratamento em Unidade de Terapia Intensiva ou enfermaria com cardiopatias elegíveis para neuroestimulação por HD -tDCS. Os pacientes serão alocados aleatoriamente em um grupo experimental e controle para HD-tDCS e também para receber o alimento funcional. O protocolo será HD-tDCS (com duração de 20 minutos de 4x1 tDCS-HD) posicionando o eletrodo central no córtex motor primário esquerdo (M1) com estímulo anódico, duas vezes por semana; acompanhamento nutricional; coleta de exames laboratoriais (no início e final do tratamento) e o grupo que receberá o alimento funcional receberá 10 comprimidos de Chlorella Pyrenoidosa (5g/dia) contendo 4mcg de B12, orgânica prensada em comprimidos (Registro na ANVISA/ MS: 6.7273.000) durante cinco semanas.

Critérios de inclusão:

  • Pacientes com diagnóstico ou risco cardiovascular;

– Adultos e idosos (18 a 80 anos);

  • Capaz de responder aos comandos e conceder consentimento para participação na pesquisa por meio do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido;
  • Que apresentam sintomas pós-COVID. Critérios de exclusão de QUEBRADELINHA:
  • Pacientes com história clínica de instabilidade neuromuscular ou cognitiva, gravidez e contraindicações para receber neuroestimulação (como marcapassos cardíacos e implantes cerebrais metálicos);
  • Pacientes com contraindicação ao uso de Clorela (gastrite, esofagite, úlcera péptica),
  • Pacientes grávidas, pacientes com acidente vascular cerebral e tumores

Chlorella Pyrenoidosa
Suplementação alimentar

functional food, organically pressed into tablets (Registration with ANVISA/MS: 6.7273.000)


High Definition-transcranial Direct Current Stimulation
Outro

High-Definition transcranial Direct Current Stimulation (HD-tDCS) is a neuromodulation technique, is non-invasive, targeted, safety.


Chlorella Pyreinodosa
Suplementação alimentar

functional food, organically pressed into tablets (Registration with ANVISA/MS: 6.7273.000)

Vanessa Meira Cintra
Recrutando João Pessoa / Paraíba / CEP: 58015-150

Contato principal: Suellen Andrade, Phd / (83) 986046032, Ramal: +55 / suellenandrade@gmail.com

Contato secundário: Vanessa Meira Cintra, Msc / (83) 999966528, Ramal: +55 / vanessameiracintra@gmail.com

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

  • City University of New York

Código do estudo:
NCT06255600
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
agosto / 2021
Data de finalização inicial:
junho / 2024
Data de finalização estimada:
junho / 2024
Número de participantes:
60
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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