Ensaio Clínico do Efeito da Iclepertina na Cognição e Capacidade Funcional na Esquizofrenia (CONNEX-1)
Este estudo está aberto a adultos com esquizofrenia. A esquizofrenia pode afetar a maneira como u...
Patrocinado por: University of Sao Paulo
Status de recrutamento
Faixa etária
Sexo
Fase do estudo
Resumo: Ensaio clínico randomizado que visa verificar a eficácia da fotoneuromodulação para o tratamento dos sintomas negativos da esquizofrenia em pacientes refratários à estimulação transcraniana por corrente contínua. Neste grupo de 30 voluntários refratários, a espectroscopia de ressonância magnética será realizada antes e após a fotoneuromodulação em um delineamento cross-over.
Objetivos: Efetividade da fotoneuromodulação em pacientes com esquizofrenia. . Análise de glutamato, Gaba e lactato em espectroscopia antes e após estimulação (secundária) Amostra: 30 voluntários com sintomas negativos de esquizofrenia refratária ao tratamento.Método: ensaio clínico, cross-over randomizado, duplo-cego, sham-controlado. Avaliação da subescala de sintomas negativos da PANSS antes e após as 10 sessões de fotoneuromodulação. Os participantes que estiverem no grupo ativo após as 10 sessões de fotoneuromodulação irão para o grupo sham e vice-versa. Farão espectroscopia de ressonância magnética antes do início, após as 10 sessões e novamente após a inversão dos grupos (3 ressonâncias por voluntário). O estudo será um cross-over: metade dos participantes começará no grupo sham e a outra metade no grupo ativo e inverterá os grupos após o 10º dia de estimulação.
Mais detalhes...Critérios de inclusão:
Critérios de Exclusão:
Treatments were administered daily for a period of 2 weeks (10 sessions) with a Light-Aid (Bright Photomedicine, SP, Brazil), continuous wave, 300 LED wavelength 850 nm) or with a placebo probe of the same appearance and display. The irradiation parameters created will be based on the disease, pain intensity and skin phototype. Each session has from 10 to 15 min, depending on skin phototype
Investigador: Leandro Valiengo, MD / Principal Investigator
Conheça outros estudos que podem ser do seu interesse: