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Treinamento de Exercícios de Manivela na Função Cardiovascular de Pacientes com Doença Arterial Periférica

Patrocinado por: Hospital Israelita Albert Einstein

Atualizado em: 07 de dezembro de 2021
Doença cardiovascular Hipertensão Doença vascular Claudicação Intermitente Distúrbios vasculares Doença arterial periférica
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo

Indefinida

Fase do estudo

Resumo:

O objetivo do estudo é analisar o efeito de 12 semanas de treinamento de braço na manivela (ACE) na função cardiovascular em pacientes com DAP e compará-lo com o exercício em esteira (TE), a recomendação atual para esses pacientes.

Neste ensaio clínico, 45 pacientes serão alocados aleatoriamente em três grupos experimentais: treinamento ACE, TE e grupo controle. Os grupos ACE e TE realizarão exercícios duas vezes por semana com intensidade equivalente a 13-15 na Escala de Percepção Subjetiva de Esforço de Borg. Os pacientes do grupo controle se reunirão duas vezes por semana, porém apenas para realizar atividades diversas e convivência em grupo, sem nenhum tipo de exercício envolvido. Todos os grupos serão estimulados a aumentar seus níveis de atividade, pois geralmente são orientados em consultas médicas. Antes e após 12 semanas de intervenção, serão avaliadas função cardiovascular, capacidade funcional, cognição e qualidade de vida.

Saiba mais:

O exercício de manivela (ACT) é uma estratégia alternativa de exercício para pacientes com doença arterial periférica (DAP) sintomática devido aos benefícios na capacidade funcional e na qualidade de vida, além de provocar menos ou nenhum sintoma de dor durante a execução. Este estudo buscou descrever o protocolo de um estudo que analisará o efeito do exercício ACT na capacidade de caminhada, função cardiovascular, cognição e qualidade de vida em pacientes com DAP sintomática.

Trata-se de um estudo de três braços, randomizado, prospectivo, simples-cego, de coleta de dados, unicêntrico, controlado, envolvendo 45 pacientes com DAP sintomática que serão randomizados em 3 grupos de intervenção: treinamento de caminhada (WT), ACT (WT e AC: 15 a 10 séries de 2 a 5 minutos, Borg 13 a 15) e grupo controle (GC). Antes e após 12 semanas de intervenção, função cardiovascular (pressão arterial ambulatorial, pressão arterial clínica, pressão arterial central, variabilidade da frequência cardíaca, rigidez arterial, função vascular), capacidade funcional (teste de caminhada de seis minutos, teste de degrau de 2 minutos [2 MST ], Questionário de comprometimento da marcha [WIQ], Limitação estimada da marcha calculada pela história [WELCH], Escala de atividade de Baltimore para claudicação intermitente, teste de preensão manual e bateria de desempenho físico curto [SPPB]), cognição (função executiva e memória) e qualidade de vida ( versão curta do questionário de qualidade de vida e qualidade de vida vascular da organização mundial de saúde [VASCUQOL-6]).

Este é o primeiro estudo a avaliar os efeitos do ACT nos mecanismos reguladores do sistema cardiovascular em pacientes com DAP. Se os resultados forem os esperados, eles fornecerão evidências de que o ACT promove benefícios cardiovasculares na população com DAP sintomática.

Critérios de inclusão:

  • PAD estágio II
  • índice tornozelo braquial <0,90 em um ou ambos os membros inferiores;
  • Mulheres em fase pós-menopausa sem terapia de reposição hormonal
  • Não fumante ativa;
  • Apto a realizar treino físico;

Os pacientes selecionados para participar do estudo somente serão excluídos se:

  • Trocar a medicação;
  • Apresentar qualquer comprometimento de saúde que contraindique a prática de exercício físico durante o estudo;

Arm ergometer
Outro

Arm-crank exercise group will be performed twice a week for 12 weeks. In the first weeks of training, each session will consist of 15 bouts, two active minutes and two minutes of passive interval, consisting of 60 minutes of session (30 minutes of active exercise). After the first three weeks of training, the exercise time will progressively increase by one minute every 3 weeks and the recovery period will be decreased, completing, at the end, a maximum volume of 10 bouts of five minutes of exercise and one minute of passive interval. The intensity of the exercise will be determined by the load equivalent to the range of 13 - 15 of The Borg Rating of Perceived Exertion, considered as somewhat hard to hard

Treadmill ergometer
Outro

Walking exercise group will be performed twice a week for 12 weeks. In the first weeks of training, each session will consist of 15 bouts, two active minutes and two minutes of passive interval, consisting of 60 minutes of session (30 minutes of active exercise). After the first three weeks of training, the exercise time will progressively increase by one minute every 3 weeks and the recovery period will be decreased, completing, at the end, a maximum volume of 10 bouts of five minutes of exercise and one minute of passive interval. The intensity of the exercise will be determined by the load equivalent to the range of 13 - 15 of The Borg Rating of Perceived Exertion, considered as somewhat hard to hard.

Control group
Outro

Patients randomized to control group will attend to meetings with the researcher team twice a week during the 12 weeks. At these meetings, patients will perform manual tasks, with or without the use of artistic materials, cultural programs, cooking classes and home care, without any exercise component. This CG practice will be performed in order to minimize the effects of the patient's bi- weekly commitment and displacement to the training site, to minimize the influence of the patient- researcher contact and also minimize the convivial effect among the patients themselves, which will occur in the other two groups.

Hospital Israelita Albert Einstein
Recrutando São Paulo / São Paulo / CEP: 05652- 900

Contato principal: Gabriel Cucato, PhD / +5511967318023 / gabriel.grizzo@einstein.br

Investigador: Gabriel Cucato, PhD / Principal Investigator

As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

  • University of Nove de Julho
  • Northumbria University

Código do estudo:
NCT03837639
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
junho / 2019
Data de finalização inicial:
dezembro / 2022
Data de finalização estimada:
dezembro / 2023
Número de participantes:
45
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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Fonte: clinicaltrials.gov

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