Principais critérios gerais de inclusão
- Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Status de desempenho de 0 ou 1
- Expectativa de vida >/= 12 semanas
- Função hematológica e de órgãos-alvo adequada
- Para participantes recebendo anticoagulação terapêutica: regime anticoagulante estável
- Teste sérico de gravidez negativo para mulheres com potencial para engravidar
- Malignidade de tumor sólido incurável localmente avançada, recorrente ou metastática confirmada histologicamente
- Doença mensurável de acordo com os Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) v1.1
- Disponibilidade de amostras representativas de tumor
Chave Geral Critérios de exclusão
- Grávida ou amamentando, ou pretendendo engravidar durante o estudo
- Doença cardiovascular significativa
- Tratamento atual com medicamentos que prolongam o intervalo QT
- Doença hepática clinicamente significativa conhecida
- Diabetes mellitus tipo 2 mal controlado
- Sintomático , metástases no SNC não tratadas ou em progressão ativa
- História de doença leptomeníngea
- História de malignidade diferente da doença em estudo nos 3 anos anteriores à triagem
- Ativa ou história de doença autoimune ou imunodeficiência
- Tuberculose ativa, hepatite B, hepatite C, ou infecção conhecida/suspeita pelo vírus Epstein Barr
- Positivo para infecção por HIV
- Transplante alogênico prévio de células-tronco ou órgãos sólidos
Motsa