Um estudo avaliando a combinação de sotorasibe de platina versus combinação de pembrolizumabe de platina como terapia de linha de frente em participantes com câncer de pulmão não escamoso de células não pequenas em estágio IV ou estágio avançado IIIB/C (CodeBreaK 202)

Critério de inclusão:

• Diagnóstico confirmado histologicamente ou citologicamente de estágio IV não escamoso ou estágio avançado IIIB ou IIIC NSCLC com KRAS p. Mutação G12C e negativo para expressão PD-L1 por teste central ou teste laboratorial local confirmado por teste central
• Sem histórico de terapia anticâncer sistêmica em ambientes metastáticos/não curáveis ​​QUEBRADELINHA - Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤ 1

Critério de exclusão:

• Histologia mista NSCLC com componente neuroendócrino de células pequenas ou grandes ou histologia de células escamosas predominante
• Participantes com tumores conhecidos por abrigarem alterações moleculares para as quais a terapia direcionada é aprovada localmente
• Metástases cerebrais sintomáticas (tratadas ou não tratadas)
• Gastrointestinal (GI ) doença do trato que causa incapacidade de tomar medicação oral
• Infarto do miocárdio dentro de 6 meses da randomização, arritmias instáveis, ou angina instável
• Terapia prévia com inibidor do KRAS G12C

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Código do estudo:

NCT05920356

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

novembro / 2023

Data de finalização inicial:

fevereiro / 2026

Data de finalização estimada:

março / 2031

Número de participantes:

750

Aceita voluntários saudáveis?

Não