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Um estudo de tiragolumabe mais atezolizumabe em comparação com placebo mais atezolizumabe em participantes com câncer de pulmão de células não pequenas completamente ressecado que receberam quimioterapia adjuvante à base de platina

Patrocinado por: Hoffmann-La Roche

Atualizado em: 21 de junho de 2024
Câncer Câncer de pulmão Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas (NSCLC)
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo

Fase 3

Fase do estudo

Resumo:

O objetivo deste estudo é avaliar a eficácia e segurança deste tiragolumabe mais atezolizumabe em comparação com placebo mais atezolizumabe administrado a participantes com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) após ressecção e quimioterapia adjuvante.

Saiba mais:

Critério de inclusão:

  • Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group de 0 ou 1
  • Diagnóstico histológico ou citológico de Estágio IIB, IIIA e NSCLC IIIB selecionado de histologia não escamosa ou escamosa
  • Os participantes devem ter feito ressecção completa de NSCLC
  • Os participantes devem ter recebido entre um a quatro ciclos de quimioterapia adjuvante com dupleto de platina baseada em histologia
  • Os participantes devem ter se recuperado adequadamente da cirurgia e da quimioterapia adjuvante
  • Expressão de células tumorais PD-L1 em ​​>/= 1%
  • Hematologia e órgãos-alvo adequados função. Critérios de exclusão de QUEBRADELINHA:
  • Qualquer história de NSCLC anterior nos últimos 5 anos
  • Qualquer evidência de doença residual ou recorrência da doença após ressecção cirúrgica de NSCLC, ou durante ou após quimioterapia adjuvante
  • NSCLC conhecido por ter mutação no gene EGFR ou um Oncogene de fusão ALK

Atezolizumab
Droga

Atezolizumab will be administered IV.

Tiragolumab
Droga

Tiragolumab will be administered IV.

Placebo
Droga

Placebo will be administered IV.

Hospital de Câncer de Barretos
Recrutando Barretos / São Paulo / CEP: 14784-400
A.C. Camargo Cancer Center
Recrutando São Paulo / São Paulo / CEP: 01509-900
Crio - Centro Regional Integrado de Oncologia
Recrutando Fortaleza / Ceará / CEP: 60336-232
Hospital da Cidade de Passo Fundo; Centro de Pesquisa em Oncologia
Recrutando Passo Fundo / Rio Grande do Sul / CEP: 99010-260
Nucleo de Oncologia da Bahia - NOB
Recrutando Salvador / Bahia / CEP: 40170-380
Real Hospital Portugues de Beneficencia
Recrutando Recife / PE / CEP: 52010-075
Hospital Nossa Senhora da Conceicao
Recrutando Porto Alegre / RS / CEP: 90040-373

Código do estudo:
NCT06267001
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
março / 2024
Data de finalização inicial:
março / 2034
Data de finalização estimada:
junho / 2039
Número de participantes:
1150
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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Fonte: clinicaltrials.gov

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