Um estudo avaliando o rocatinlimabe na dermatite atópica moderada a grave (ROCKET-IGNITE)

Critérios de inclusão:

• Idade ≥ 18 anos com diagnóstico de DA de acordo com os Critérios de Consenso da AAD (2014) presente há pelo menos 12 meses
• História de resposta inadequada ao TCS (Corticosteróide Tópico) de potência média a alta dentro de 6 meses (com ou sem inibidores tópicos de calcineurina [TCI]).
• pontuação EASI ≥16
• pontuação vIGA-AD ≥3
• ≥10% da área de superfície corporal (BSA) de envolvimento com DA
• Pior escala numérica de avaliação de prurido ≥ 4

Critério de exclusão:

• Tratamento com produto biológico dentro de 12 semanas ou 5 meias-vidas, o que for mais longo, antes do Dia 1
• Tratamento com qualquer um dos seguintes medicamentos ou terapias dentro de 4 semanas ou 5 meias-vidas, o que for mais longo, antes do Dia 1:
• Corticosteroides sistêmicos
• Imunossupressores sistêmicos
• Fototerapia
• Inibidores da Janus quinase
• Tratamento com qualquer um dos seguintes medicamentos ou terapias dentro de 1 semana, antes do Dia 1:
• TCS de qualquer potência
• TCI
• Inibidores tópicos da fosfodiesterase tipo 4
• Outros agentes imunossupressores tópicos

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Código do estudo:

NCT05398445

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

maio / 2022

Data de finalização inicial:

janeiro / 2025

Data de finalização estimada:

março / 2025

Número de participantes:

769

Aceita voluntários saudáveis?

Não