Um estudo clínico de V940 Plus Pembrolizumabe em pessoas com melanoma de alto risco (V940-001)

Critérios de inclusão:

Os principais critérios de inclusão incluem, mas não estão limitados ao seguinte:

• Ressecou cirurgicamente e teve diagnóstico confirmado histologicamente/patologicamente de melanoma cutâneo em estágio IIB ou IIC, III ou IV
• Não recebeu nenhuma terapia sistêmica anterior para seu melanoma além da ressecção cirúrgica
• Não se passaram mais de 13 semanas entre a ressecção cirúrgica final que deixou o participante livre da doença e a primeira dose de pembrolizumabe
• Está livre da doença no momento do consentimento documentado para o estudo
• Vírus da imunodeficiência humana (HIV )-os participantes infectados devem ter HIV bem controlado em terapia antirretroviral (TARV)

Critério de exclusão:

Os principais critérios de exclusão incluem, mas não estão limitados ao seguinte:

• Tem melanoma ocular ou mucoso
• Tem câncer que se espalhou para outros partes do corpo e não podem ser removidas com cirurgia
• Teve insuficiência cardíaca nos últimos 6 meses
• Recebeu terapia anterior contra o câncer ou outra vacina contra o câncer
• Tem outro câncer conhecido que se espalhou para outras partes do corpo ou necessitou de tratamento dentro nos últimos 3 anos
• Teve reação grave aos medicamentos em estudo ou a qualquer substância usada no preparo do medicamento
• Não se recuperou de uma grande cirurgia ou tem complicações cirúrgicas contínuas

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As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

• ModernaTX, Inc.

Código do estudo:

NCT05933577

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

julho / 2023

Data de finalização inicial:

outubro / 2029

Data de finalização estimada:

setembro / 2030

Número de participantes:

1089

Aceita voluntários saudáveis?

Não