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Um estudo de JNJ-77242113 em participantes com colite ulcerativa ativa moderada a grave

Patrocinado por: Janssen Research & Development, LLC

Atualizado em: 20 de junho de 2024
Problemas gastrointestinais Colite Colite ulcerativa
Recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo

Fase 2

Fase do estudo

Resumo:

O objetivo deste estudo é avaliar a segurança e eficácia deste JNJ-77242113 em comparação com placebo em participantes com colite ulcerativa ativa moderada a grave.

Saiba mais:

Critério de inclusão:

  • Termo de consentimento informado assinado com 18 anos de idade ou mais
  • Diagnóstico documentado de colite ulcerativa (CU) de pelo menos 12 semanas antes da triagem
  • CU moderada a gravemente ativa de acordo com o escore de Mayo modificado
  • Resposta inadequada demonstrada ou intolerância à terapia convencional e/ou terapia avançada conforme definido no protocolo

Critérios de exclusão:

  • Participantes com diagnóstico atual ou prévio de colite fulminante e/ou megacólon tóxico
  • UC limitada apenas ao reto ou menor que (<) 15 centímetros (cm) de cólon
  • Presença de estoma
  • Presença ou história de fístula
  • História de extensa ressecção colônica (exemplo, <30 cm de cólon restante)
  • Diagnóstico de colite indeterminada, colite microscópica, colite isquêmica, Crohn' escolite ou achados clínicos sugestivos de doença de Crohn

JNJ-77242113
Droga

JNJ-77242113 tablet will be administered orally.

Placebo
Droga

Placebo tablet will be administered orally.

L2IP Instituto de Pesquisas Clinicas
Recrutando Brasília / CEP: 70.200-730
Pesquisare Saude
Recrutando São Paulo / São Paulo / CEP: 09080-110
UNESP - Faculdade de Medicina da Universidade Estadual Paulista - Campus Botucatu
Recrutando Botucatu / CEP: 18618-687
CDC - Centro Digestivo de Curitiba
Recrutando Curitiba / Paraná / CEP: 80430-180
BR TRIALS-Ensaios Clinicos e Consultoria Ltda
Recrutando Sao Paulo / CEP: 01236030
Instituto D Or de Pesquisa e Ensino
Recrutando Sao Paulo / CEP: 01401 002
INTEGRAL Pesquisa e Ensino
Recrutando Votuporanga / São Paulo / CEP: 15501-405
Hospital de Clinicas de Porto Alegre - Hospital de Clinicas
Recrutando Porto Alegre / CEP: 90035 903

Código do estudo:
NCT06049017
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
outubro / 2023
Data de finalização inicial:
outubro / 2024
Data de finalização estimada:
janeiro / 2026
Número de participantes:
240
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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Fonte: clinicaltrials.gov

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