Um estudo de nivolumab combinado com cabozantinib em comparação com sunitinib em câncer de células renais metastático ou avançado não tratado anteriormente

Para obter mais informações sobre a participação no ensaio clínico Bristol-Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com

Critérios de inclusão:

• Confirmação histológica de CCR com componente de células claras, incluindo participantes que também possam ter características sarcomatóides
• Avançado (não passível de cirurgia curativa ou radioterapia) ou metastático (AJCCFase IV) RCC
• Nenhuma terapia sistêmica prévia para CCR com a seguinte exceção:

i) Uma terapia adjuvante ou neoadjuvante prévia para CCR totalmente ressecável se tal terapia não incluir um agente que tenha como alvo o VEGF ou receptores VEGF e se recidiva ocorreu pelo menos 6 meses após a última dose de terapia adjuvante ou neoadjuvante

Critérios de exclusão:

• Qualquer metástase ativa no SNC
• Qualquer doença autoimune ativa, conhecida ou suspeita
• Qualquer condição que requeira tratamento sistêmico com corticosteróides (> 10 mg diários de prednis um equivalente) ou outros medicamentos imunossupressores dentro de 14 dias após a randomização
• Participantes que receberam uma vacina viva/atenuada dentro de 30 dias após o primeiro tratamento

Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados

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As seguintes instituições estão de alguma forma contribuindo com este estudo clínico.

• Exelixis
• Ono Pharmaceutical Co. Ltd

Código do estudo:

NCT03141177

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

agosto / 2017

Data de finalização inicial:

fevereiro / 2020

Data de finalização estimada:

abril / 2024

Número de participantes:

701

Aceita voluntários saudáveis?

Não