Um estudo de nivolumab e ipilimumab em participantes não tratados com câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) estágio 3 que não pode ou não foi planejado para ser removido por cirurgia

Critérios de inclusão:

• Estado de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) ≤1
• Estágio localmente avançado IIIA, IIIB ou IIIC (T1-2 N2-3 M0, T3 N1-3 M0 ou T4 N0-3 M0) patologicamente -CPPC confirmado, de acordo com a 8ª classificação TNM. Os participantes que não estão planejados para uma possível ressecção cirúrgica curativa são elegíveis.
• Recém-diagnosticado e sem tratamento prévio, sem terapia anticancerígena local ou sistêmica anterior administrada como terapia primária para doença localmente avançada

Critérios de Exclusão:

• Qualquer condição médica, emocional, psiquiátrica ou logística que, na opinião do Investigador, impediria o participante de aderir ao protocolo ou aumentaria o risco associado à participação no estudo
• Infecção ativa requerendo terapia sistêmica nos 14 dias anteriores à randomização
• História de transplante de órgão ou tecido que requer uso sistêmico de agentes imunossupressores
• Radioterapia torácica prévia

Outro critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo se aplicam

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Código do estudo:

NCT04026412

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

outubro / 2019

Data de finalização inicial:

julho / 2025

Data de finalização estimada:

dezembro / 2026

Número de participantes:

888

Aceita voluntários saudáveis?

Não