Um estudo de nivolumabe e ipilimumabe combinados com quimioterapia em comparação com quimioterapia isolada em NSCLC de primeira linha

Patrocinado por: Bristol-Myers Squibb

Atualizado em: 10 de janeiro de 2024

Câncer Câncer de pulmão Câncer de Pulmão de Células Não Pequenas

Ativo, não recrutando

Status de recrutamento

Adultos até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo

Fase 3

Fase do estudo

Resumo:

O objetivo deste estudo é determinar se nivolumab, ipilimumab combinado com quimioterapia é mais eficaz do que a quimioterapia por si só no tratamento de estágio IV NSCLC como o primeiro tratamento administrado para a doença

Saiba mais:

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Critérios de inclusão:

Participantes com Estágio IV confirmado histologicamente ou histologia escamosa ou não escamosa recorrente do NSCLC, sem terapia antineoplásica sistêmica prévia
Eastern Cooperative Status de Desempenho do Grupo de Oncologia (ECOG) ≤ 1
Doença mensurável por TC ou RM por critérios de avaliação de resposta em tumores sólidos versão 1.1 (RECIST 1.1) critérios
Os participantes devem ter teste PD-L1 IHC com resultados realizados por um laboratório central durante a triagem período

Critérios de Exclusão:

Participantes com mutações conhecidas do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR) que são sensíveis à terapia inibidora direcionada disponível (incluindo, mas não limitado a, deleções no exon 19 e mutações de substituição do exon 21 [L858R]) são excluídos
Participantes com anapla conhecido São excluídas as translocações de quinase de linfoma estático (ALK) sensíveis à terapia com inibidores direcionados disponíveis
Excluem-se os participantes com metástases do SNC não tratadas. Os participantes são elegíveis se as metástases do SNC forem adequadamente tratadas e os participantes retornarem neurologicamente à linha de base (exceto para sinais ou sintomas residuais relacionados ao tratamento do SNC) por pelo menos 2 semanas antes do primeiro tratamento

Outros critérios de inclusão/exclusão do protocolo podem ser aplicados