Um estudo de ociperlimabe com tislelizumabe em comparação ao pembrolizumabe em participantes com câncer de pulmão não tratado

Principais critérios de inclusão:

1. Câncer de pulmão de células não pequenas (NSCLC) localmente avançado ou recorrente, documentado histologicamente ou citologicamente, que não é elegível para cirurgia curativa e/ou radioterapia definitiva com ou sem quimiorradioterapia, ou NSCLC metastático-não escamoso ou escamoso.

2. Nenhum tratamento sistêmico prévio para CPNPC metastático.

3. Acordo para fornecer tecido de arquivo ou biópsia fresca (se tecido de arquivo não estiver disponível).

4. Tumores com PD-L1 expressos em ≥ 50% de células tumorais.

5. Pelo menos 1 lesão mensurável conforme definido pelo RECIST v1.1.

6. Status de desempenho ECOG ≤ 1.

Principais critérios de exclusão:

1. Mutações conhecidas no gene do receptor do fator de crescimento epidérmico (EGFR), oncogene de fusão anaplásico-linfoma quinase (ALK), BRAF V600E ou ROS1.

2. Terapia prévia com proteína antimorte celular programada (anti-PD)-1, anti-ligante PD(L)-1, anti-ligante PD-2, imunoglobulina anti-células T e ITIM (anti-ligante -TIGIT), ou qualquer outro anticorpo ou medicamento direcionado especificamente à coestimulação de células T ou vias de checkpoint.

3. Doença leptomeníngea ativa ou metástase cerebral não controlada e não tratada.

4. Doenças autoimunes ativas ou história de doenças autoimunes que podem recidivar.

Nota: Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados

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Código do estudo:

NCT04746924

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

junho / 2021

Data de finalização inicial:

abril / 2026

Data de finalização estimada:

outubro / 2026

Número de participantes:

660

Aceita voluntários saudáveis?

Não