Um estudo de pesquisa para ver até que ponto o CagriSema comparado à semaglutida, cagrilintida e placebo reduz o açúcar no sangue e o peso corporal em pessoas com diabetes tipo 2 tratadas com metformina com ou sem um inibidor de SGLT2

Critérios de inclusão:

• Masculino ou feminino.
• Idade igual ou superior a 18 anos no momento da assinatura do Termo de Consentimento Livre e Esclarecido.
• Diagnosticado com diabetes mellitus tipo 2 maior ou igual a 180 dias antes do rastreamento.
• Dose(s) diária(s) estável(s) maior(es) ou igual(is) a 90 dias antes da triagem de qualquer um dos seguintes medicamentos antidiabéticos ou regime(s) de combinação em dose efetiva ou máxima tolerada conforme julgado pelo investigador: metformina com ou sem cotransportador de sódio-glicose -2 (SGLT2) inibidores.
• Hemoglobina glicada (HbA1c) 7,0-10,5 por cento (53-91 milimoles por mol [mmol/mol]) (ambos inclusive) conforme determinado pelo laboratório central na triagem.
• Índice de Massa Corporal (IMC) maior ou igual a 25 quilogramas por metro quadrado (kg/m^2) na triagem. O IMC será calculado no formulário eletrônico de relato de caso (eCRF) com base na altura e no peso corporal na triagem. Critérios de exclusão de QUEBRADELINHA:
• Insuficiência renal com taxa de filtração glomerular estimada (eTFG) inferior a 30 mililitros por minuto por 1,73 metro quadrado (mL/min/1,73 m^2) conforme determinado pelo laboratório central na triagem.
• Tratamento com qualquer medicamento para indicação de diabetes ou obesidade diferente do indicado nos critérios de inclusão nos 90 dias anteriores à triagem. No entanto, são permitidos tratamentos de curta duração com insulina por um máximo de 14 dias consecutivos e tratamento prévio com insulina para diabetes gestacional.
• Retinopatia ou maculopatia diabética não controlada e potencialmente instável. Verificado por um exame de fundo de olho realizado 90 dias antes da triagem ou no período entre a triagem e a randomização.

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Código do estudo:

NCT06065540

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

setembro / 2023

Data de finalização inicial:

novembro / 2025

Data de finalização estimada:

janeiro / 2026

Número de participantes:

2700

Aceita voluntários saudáveis?

Não