Um estudo de quimioterapia neoadjuvante mais nivolumab versus quimioterapia neoadjuvante mais placebo, seguida de remoção cirúrgica e tratamento adjuvante com nivolumab ou placebo para participantes com câncer de pulmão de células não pequenas em estágio inicial removível cirurgicamente

Critérios de inclusão:

• Participantes com suspeita ou confirmação histológica Estágio IIA (> 4 cm) a IIIB(T3N2) carcinoma pulmonar de células não pequenas (CPNPC) com doença considerada ressecável
• Sem metástase cerebral
• Naive tratamento para NSCLC ( sem tratamento anticancerígeno sistêmico prévio)
• Capacidade de fornecer tecido tumoral cirúrgico ou de biópsia para biomarcadores
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) Status de desempenho ≤ 1

Critérios de exclusão:

• Participantes com doença autoimune ativa, conhecida ou suspeita
• Qualquer teste positivo para vírus da hepatite B ou vírus da hepatite C ou vírus da imunodeficiência humana (HIV)
• Qualquer tratamento anti-câncer anterior, incluindo citotóxico, tratamento IO, agentes direcionados ou radioterapia para NSCLC
• Tratamento prévio com qualquer anti-PD- 1, anticorpo anti-PD-L1, anti-PD-L2 ou anti-CTLA-4, ou qualquer outro anticorpo ou droga especificamente direcionado ng Coestimulação de células T ou vias de checkpoint

Aplicam-se outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo

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Código do estudo:

NCT04025879

Tipo de estudo:

Intervencional

Data de início:

novembro / 2019

Data de finalização inicial:

julho / 2023

Data de finalização estimada:

setembro / 2024

Número de participantes:

482

Aceita voluntários saudáveis?

Não