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Um estudo de Relatlimab mais Nivolumab versus Nivolumab sozinho em participantes com melanoma avançado

Patrocinado por: Bristol-Myers Squibb

Atualizado em: 21 de setembro de 2023
Câncer Câncer de pele Melanoma
Ativo, não recrutando

Status de recrutamento

Crianças até Idosos

Faixa etária

Todos

Sexo

Fase 2/Fase 3

Fase do estudo

Resumo:

O objetivo deste estudo é determinar se o relatlimabe em combinação com o nivolumabe é mais eficaz do que o nivolumabe isoladamente no tratamento do melanoma irressecável ou do melanoma disseminado.

Saiba mais:

Para mais informações sobre a participação no ensaio clínico Bristol-Myers Squibb, visite www.BMSStudyConnect.com

Critérios de inclusão:

  • Os participantes devem ter melanoma de estágio III (irressecável) ou estágio IV confirmado histologicamente, de acordo com o sistema de estadiamento AJCC
  • os participantes não devem ter tiveram tratamento anticancerígeno sistêmico prévio para melanoma irressecável ou metastático
  • Tecido tumoral de um local irressecável ou metastático da doença deve ser fornecido para análises de biomarcadores

Critérios de exclusão:

  • Os participantes não devem ter metástases cerebrais ativas ou metástases leptomeníngeas
  • Os participantes não devem ter melanoma uveal
  • Os participantes não devem ter uma doença autoimune ativa, conhecida ou suspeita

Outros critérios de inclusão/exclusão definidos pelo protocolo podem ser aplicados

Relatlimab
Biológico

Specified dose on specified day

Nivolumab
Biológico

Specified dose on specified days

Local Institution - 0058
Belo Horizonte / Minas Gerais / CEP: 30130-090
Local Institution - 0057
Porto Alegre / Rio Grande do Sul / CEP: 90035-903
Local Institution - 0061
Porto Alegre / Rio Grande do Sul / CEP: 91350-200
Local Institution - 0073
Santa Cruz do Sul / Rio Grande do Sul / CEP: 96810-110
Local Institution - 0063
São Paulo / São Paulo / CEP: 05651-901
Local Institution - 0059
Rio de Janeiro / Rio de Janeiro / CEP: 20220-410
Instituto do Cancer do Estado de Sao Paulo
São Paulo / São Paulo / CEP: 01246-000
Local Institution - 0062
São Paulo / São Paulo / CEP: 01509-010

Código do estudo:
NCT03470922
Tipo de estudo:
Intervencional
Data de início:
abril / 2018
Data de finalização inicial:
janeiro / 2021
Data de finalização estimada:
dezembro / 2025
Número de participantes:
714
Aceita voluntários saudáveis?
Não
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Fonte: clinicaltrials.gov

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